深圳ISO 13485内审员
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关 键 词:13485内审员,深圳ISO
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-08-16
不符合报告应包括:
不符合事实描述
准确描述观察到的事实,包括时间、地点、人物(岗位职务,避免用人名)、事件过程(内容);
——简明概括,对统计数据要分析归纳,但不遗漏;
——描述事实,自然带出结论;
——必须有可重查性和可追溯性;
——尽可能使用行业或受审核方的术语。
若必要,不符合严重程度的判定
审核依据:质量体系标准、体系文件、法规等的条款或内容
审核员与受审核方双方确认(签字)
作为一名的内审员,不但需要拥有丰富的工作经历,具备较强的能力和专业知识,并且要保持良好的素质和人格魅力。
内审员应尽量做到
不要批评任何人;
核实你发现的事实,并足够详细地加以记录对方所说或你观察到的事物;
如果有超过一个人参与其中,问问其他人,以检查该不符合是否很广泛存在;
让向导注意这一状况,让其认可已经发现到不符合,让他们认同发现的事实;
不要当着下属员工的面说任何事情,这可能使主管难堪或减弱其威信;
不要在现场立刻开具不符合报告。
更好一些的方式
感谢下级员工
询问经理,是否可以到他办公室去讨论审核发现
不要在现场写出不符合报告的笔记
特别是在实施现场审核中,出具不符合报告亦是一个审核员业务素质的重要反映。
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服务涵盖
欧盟市场|美国市场|中国市场
医械法规|安规测试|质量体系