北京专业代办医疗器械自由销售证书哥斯达黎加代办机构
价格:面议
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授权书巴西大使馆加签,巴西领事馆加签认证授权书,委托书,自由销售证明书等各类文件
巴西大使馆加签,认证 授权书巴西大使馆加签,认证巴西领事馆加签认证
主要规格/特殊功能
?产品规格:?授权书巴西大使馆加签,,装箱单巴西领事馆加签认证
?涉外商业类:产地证、商业、合同、提单、装箱单、价格表、报关单、授权书、自由销售证书/代理协议/健康证等各类商业件,巴西大使馆加签认证/领事馆加签认证,贸促会CCPIT(中国商会)认证
?我司主要业务有:「专业各类单证、代理各大使馆签证】
?1. 欧盟纺织品产地证,欧盟丝麻制品产地证,一般原产地证CO,普惠制产地证FmA,东盟原产地证FmE,智利原产地证FmF,中国-亚太贸易协定FmM,中国-巴基斯坦原产地证FmP(FTA),秘鲁原产地证FmR;
?2. 各大使馆认证(大使馆加签):埃及使馆加签(认证),阿根廷使馆加签(认证),沙特使馆加签(认证),土耳其使馆加签(认证),土耳其出口商登记表使馆加签(认证),巴西使馆加签(认证),产地证使馆认证,装箱单使馆认证,INVOICE使馆认证,报关单使馆认证,使馆认证,上海使馆认证,香港使馆认证,中国商会认证(CCPIT证明书),国际商事证明书;
?3. 服装/木制品/日用瓷/节日用品等商检(通关单/换证凭条);
?4. 买单报关(出口外汇核销单),散货入仓/订舱/包柜等;
?5. 各国授权书,委托书,自由销售证明书等各类文件都可认证加签;
?6.办理敏感产品原产地证明,敏感产品产地证,敏感产品:(U盘、电子、机器、机械、空调、冰箱、摩托车、配件、仪器仪表等等)FORM A/B/P/E/F/R等;
?7.办理香港转口证,转口证使馆认证等;
?出证快,价格实惠,欢迎咨询;
注册的可以到国药局办理,未注册的,可以到中国贸促会或者行业协会办理。
分3种情况:
1.证书到期但是产品是在证书有效期内生产的根据国药局16号令依然属于有证产品.
2.进口产品证书为06年以前的,证书到期未获得新证的但产品已经获得受理通知书的(06年产品须在证书过期前获得的)不算违规.
3.如果不属于上述两种情况的话,那你就确实违规了,那你就根据实际情况客观的阐述一下,事情的前因后果.
对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请CFS。
中国制造商申请CFS有以上条件:
1. 指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2. 产品有合法性的证明,即I类的器械,须完成MHRA注册;I\IIA\IIB\III类器械,须获得了公告机构CE证书。
注意:中国贸易商申请I类以上器械CFS时,必须有自己企业的CE证书,而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
自由销售证明,Certificate of Free Sale,是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明,指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是全球范围内权威的自由贸易证书,获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可,更是很多国家进行官方注册时候强制要求必不可少的一项证件。
自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类:
1. 企业自行出具(贸促会自由销售证明);
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;(药监局自由销售证明)
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的MHRA(欧盟自由销售证明)
MHRA是英国药监局的简称,为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟境外企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为全球近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
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