北京骑行医疗器械五金配件批发 医用器械五金配件
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行 业：机床 数控车床 车床
发布时间：2020-06-30
医疗器械行业对专业的精密刀具提出了新要求
难加工的材料、复杂的工件形状以及频繁的小批量生产对用于加工专业医疗器械的刀具提出了很高的要求。如移植产品和假肢，在成功的外科手术中起着十分重要的作用，可帮助外科医生实现的医果。加工医疗器械的刀具在很大程度上决定着医疗器械的质量。
刀具在医疗器械制造中的用途是多样广泛的，可以加工大型设备（如电脑X线断层摄影机）外壳类较简单的工件，而对于移植产品或用于修复颅盖骨或治疗骨折的工件生产则更富有挑战性。
1.精密——基本的要求
微米范围内的公差在医疗行业很常见，选择正确的刀具需要敏锐的洞察力和丰富的经验。一方面，即使钻削小孔也需要使用润滑剂减小摩擦，可靠地散热和处理刀刃处的细铁屑；另一方面，在生产医疗器械时（刺）时需要使用锋利且运转平稳的切削刀具以获得高质量的表面。常用切削工具是高速钢钻头或整体硬质合金钻头。
2.铣削和钻孔——牙齿修复
作为一项标准，瓦尔特集团的瓦尔特-普瑞特（Walter Prototyp）产品Protostar系列整体硬质合金刀具的直径范围为0.3～20mm。普瑞特生产工厂位于德国，是医疗行业的知名供应商。其丝锥和螺纹铣刀主要用于加工钛合金，比如接骨螺钉或髋关节，直径为1.6mm的螺纹铣刀也可用于生产牙齿修复产品。
医用不锈钢的特点
医用不锈钢与工业结构用不锈钢相比,由于要求其在人体内保持优良的耐腐蚀性,以减少金属离子溶出,避免晶间腐蚀、应力腐蚀等局部腐蚀现象发生,防止造成植入器件失效断裂,保证植入器械的安全性,因此其化学成分要求相对更加严格。医用不锈钢特别是植入用不锈钢,其中的Ni和Cr等合金元素含量均高于普通不锈钢(通常达到普通不锈钢的上限要求),S和P等杂质元素含量要低于普通不锈钢,并明确规定钢中非金属夹杂物尺寸要分别小于115级(细系)和1级(粗系),而普通工业用不锈钢标准中并不对夹杂物提出特别要求。
为了避免医用不锈钢发生晶间腐蚀,还要求其具有更低的C含量,而早期则规定了C含量不高于0108%和0103%两个级别(质量分数)。随着冶金技术的进步和应用要求的提高,在近几年修订的医用不锈钢国内外标准中,全部要求钢中C含量不高于0103%(如ASTMF138-03,ASTMF139-03、ISO5832-1-2007,GB4234-2003)。
医用不锈钢中常用的316L或317L奥氏体不锈钢在固溶状态下的强度和硬度均偏低,但可以通过冷加工变形来提高其强度和硬度。因此临床使用的外科植入用不锈钢通常处于冷加工状态(冷加工变形量为20%左右),以满足植入器械要求的高强度和高硬度,但是冷加工状态增加了医用不锈钢应力腐蚀和腐蚀疲劳破坏的敏感性。
医用不锈钢由于具有良好的生物相容性、良好的力学性能、优异的耐体液腐蚀性能,以及良好的加工成型性,已经成为临床广泛应用的医用植入材料和医疗工具材料。医用不锈钢被广泛用来制作各种人工关节和骨折内固定器械,如各种人工髋关节、膝关节、肩关节、肘关节、腕关节、踝关节和指关节,各种规格的截骨连接器、加压钢板、鹅头骨螺钉、脊椎钉、骨牵引钢丝、人工椎体等,以及颅骨板、人工椎体等。在齿科方面,医用不锈钢被广泛应用于镶牙、齿科矫形、牙根种植及辅助器件,如各种齿冠、齿桥、固定支架、卡环、基托等,各种规格的嵌件、牙齿矫形弓丝、义齿和颌骨缺损修复等。在心脏外科,使用医用不锈钢制作心血管支架等。除用于加工各种外科植入器械外,医用不锈钢还用于加工各种各样的医疗手术器械或工具。
关于碳纤维医疗器械，你了解多少？
医疗设备的使用效果跟材料也有着很大的关系，医疗器械对制作材料有着严格的要求。不仅需要考虑卫生性、安全可靠性，还需要考虑到性能优异化。越来越多的医疗器械中开始出现碳纤维复合材料的身影，现在博实小编给大家展示几种碳纤维医疗器械的应用实例
常常在急救现场出现的救护担架，为了易于携带和使用，大多是折叠式的设计。碳纤维复合材料的密度在1.6g/m左右，只有钢材的1/4，能够满足担架轻质量易携带的要求。另外，碳纤维医疗担架刚度和强度比大多数的结构材料都好，承载性能优异，不会发生突然断裂的情况。
碳纤维医疗CT板不仅可以减少X射线的使用量，降低其对患者的，而且可以满足造影的检测要求。碳纤维医疗支撑板中间采用夹芯“三明治”结构，承重能力好，强度和刚度方面明显优于酚醛树脂等传统支撑板。
目前碳纤维复合材料在其他医疗器械上应用也很多。如碳纤维医疗床板，碳纤维假肢，碳纤维轮椅等。
一般来说，医疗器械行业与其他机械加工行业有三点不同：
，对机床的要求比较高。像瑞士自动车床、多主轴机床和回转工作台等先进的医疗器械加工设备，与通常看的的加工中心及车床完全不同，他们的尺寸非常小、结构非常紧凑。顺应这样的要求，刀具的结构也需要有特殊的设计，要求刀具的尺寸也要很小，同时还要保证刀具的刚性。像伊斯卡SWISSCUT系列专门针对凸轮式机床，减少了加工区域狭小易产生干涉的问题，可以很方便地从刀杆的两侧更换刀片，高精度的刀片和牢固的刀座设计保证了高的重复定位精度。MINCUT是伊斯卡研发的刀具，既可用于车削，也可用于铣削，小规格刀具却具有高刚性，可应用于多主轴机床或者是加工中心上。
第二，对加工效率要求高。对于医疗器械而言，看重的就是加工效率，也就是加工节拍，要求在短的时间内，能够更换刀片。伊斯卡的MULTI-MASTER变形金刚可换刀头系列，只需要几秒钟就可换上不同的铣刀头。快换刀头的理念，对加工节拍具有很好的保证。此外，要求刀具的寿命要尽可能的稳定、尽可能的长。应尽可能采用高品质的刀具，兼具涂层、刃口、断屑槽型、刀具结构形式的整体配合的。这样，才能保证机床24小时运转，才能以非常高的生产效率与市场上其他的竞争对手进行竞争，从而取得竞争优势。
第三，从工件本身来说，与其他机械零部件有着很大的区别。植入人体的医疗器械首先要求表面光洁度非常好，精度非常高，不能有任何偏差，这就需要刀具从刀片结构的设计到刀片涂层的设计都要满足很高的加工要求。此外，还包括刀片的重复定位精度，在保证效率提高的同时不能忽视高质量的要求。
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