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关 键 词:深圳医疗器械五金配件制造商
行 业:机床 数控车床 车床
发布时间:2020-06-27
医用形状记忆合金(Shape Memory Alloy as Biomedical Material)的研究始于20世纪70年代,并很快得到了广泛应用。临床上应用广泛的形状记忆合金主要有镍钛形状记忆合金。医用镍钛形状记忆合金的形状记忆恢复温度为36±2℃,符合人体温度在临床上表现出与钛合金相当的生物相容性。但由于镍钛记忆合金中含有大量的镍元素,如果表面处理不当,则其中的镍离子可能向周围组织扩散渗透,引起细胞和组织坏死。医用形状记忆合金主要用于整形外科和口腔科,镍钛记忆合金应用的例子是自膨胀支架,特别是心血管支架。
医疗器械行业对专业的精密刀具提出了新要求
难加工的材料、复杂的工件形状以及频繁的小批量生产对用于加工专业医疗器械的刀具提出了很高的要求。如移植产品和假肢,在成功的外科手术中起着十分重要的作用,可帮助外科医生实现的医果。加工医疗器械的刀具在很大程度上决定着医疗器械的质量。
刀具在医疗器械制造中的用途是多样广泛的,可以加工大型设备(如电脑X线断层摄影机)外壳类较简单的工件,而对于移植产品或用于修复颅盖骨或治疗骨折的工件生产则更富有挑战性。
1.精密——基本的要求
微米范围内的公差在医疗行业很常见,选择正确的刀具需要敏锐的洞察力和丰富的经验。一方面,即使钻削小孔也需要使用润滑剂减小摩擦,可靠地散热和处理刀刃处的细铁屑;另一方面,在生产医疗器械时(刺)时需要使用锋利且运转平稳的切削刀具以获得高质量的表面。常用切削工具是高速钢钻头或整体硬质合金钻头。
2.铣削和钻孔——牙齿修复
作为一项标准,瓦尔特集团的瓦尔特-普瑞特(Walter Prototyp)产品Protostar系列整体硬质合金刀具的直径范围为0.3~20mm。普瑞特生产工厂位于德国,是医疗行业的知名供应商。其丝锥和螺纹铣刀主要用于加工钛合金,比如接骨螺钉或髋关节,直径为1.6mm的螺纹铣刀也可用于生产牙齿修复产品。
不锈钢是一类特殊钢材料,钢中的Cr含量要超过12%,以保证其特有的耐腐蚀性能。不锈钢依据不同的耐腐蚀性能和强度要求,按其显微组织分为奥氏体(C相)、铁素体(A相)、马氏体(M相)、双相(C+A、C+M等)和沉淀硬化(M+沉淀析出相)等多种类型,其中以AISI316L和317L为代表的奥氏体不锈钢是常用的外科植入金属材料,其它类型不锈钢主要用于制作医疗工具或特殊手术器械。1926年,18%Cr-8%Ni型不锈钢(AISI304)首先被用作骨科植人材料,随后在口腔科中也得到应用。到1952年,含有2%Mo的AISI316不锈钢在临床上获得应用,并逐渐取代了304不锈钢。为了解决不锈钢的晶间腐蚀问题,上世纪60年代,具有良好生物相容性、力学性能和更优耐腐蚀性能的超低碳不锈钢AISI316L和AISI317L开始在医学领域中得到应用。
医疗器械发展历史
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、治疗提供重要保障,同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台,对医院的发展起着重要推动作用。
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