上海医疗器械自由销售证书哥伦比亚怎么办理
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医疗器械自由销售证书
一、 自由销售证书（出口销售证明书）简介：
自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。最初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
二、 自由销售证书（出口销售证明书）用途：
1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
4、其它用途...
三、自由销售证书（出口销售证明书）的内容：
自由销售证书（出口销售证明书）内容主要包括：证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及证书有效期、出证机构名称等。
四、自由销售证书（出口销售证明书）出具机构：
1、自由销售证书（出口销售证明书）原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是政府部门，商检部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。
例如：
医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证
食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证
化妆品类的可咨询药监局或行业协会出证
卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证
部分产品主管部门空白的可咨询商检局或者出口协会、行业协会出证。
五、关于自由销售证书理解误区的提醒（针对：自己公司编制的，自己公司给自己出具的证书）。
自己公司给自己编制一份自由销售证书，然后交由贸促会（中国国际商会）认证，最后得出一本国际商事证明书，这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上，盖章的公司印章是否属实，贸促会起到的是一个认证的过程，而不是出具自由销售证书的过程；在这个过程中，自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的，贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性，而是为认证的属性。
自由销售申办注意事项
为了使出口企业了解自由销售申办的相关程序，顺利地取得生效的自由销售，现就自由销售办理的相关注意事项提示如下：
1、 自由销售证明书编写格式，参考以下内容（如需现成的参考模板请致电或加QQ联系我们索取）：
（1）抬头需要有公司名称地址，一般用英文即可，加入联系电话、传真、邮箱等信息也可以；
（2）文件名称一般为“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF FREE SALE”；
（3）文件内容一般要涉及到出口商名称、地址、产品名称、规格型号成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定)，一般表述为：“取得合法生产销售手续，在中国国内可自由销售并可自由出口到海外市场”、“对人体无害”、“适合消费”等内容；
（4）申办公司在落款处盖公章，不可以盖单证章（条形中英文章且中间带签字的）。
2、 申办所需资料：申请办理自由销售及时，请填写《申办表》和《委托书》，申办表和委托书的参考模板请联系我们索取，同时提供有最近年检记录的营业执照副本复印件；
3、 佐证资料情形一：申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证的复印件，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照复印件或扫描件。
4、 佐证资料情形二：对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些 食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、 畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料；
5、 佐证资料情形三：涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康 证明、卫生证明、兽医证明等；
6、 佐证资料情形四：对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售，则在时，一般要求申请人提供由归属地食品药品监督管理局核发给这类产品的出口销售证明书的复印件作为佐证材料。
颁发销售证书(FSC: Free Sales Certificate)服务
在产品上贴附CE标志，意味着产品满足了医疗器械指令当中的所有要求，可以在欧盟市场内自由流通。而称为销售证书或者自由销售证书的“Certificate of Free Sale”，是由相应国家政府颁发用以证明该器械正在欧洲市场内合法流通的证书，可以协助已经粘贴CE标志的产品出口到欧洲以外的市场。
销售证书是欧盟成员国的行政当局仅向欧盟境内的制造商或欧盟代理人颁发的，为获得销售证书需要提供相应器械和对象国家的信息。
我公司可以提供颁发销售证书的服务，以协助客户成功进军世界市场。
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