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关 键 词：济宁鱼跃呼吸机电话
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发布时间：2020-06-09
鱼跃医疗-呼吸机巨头
行业地位
作为中国的医疗器械供应商，鱼跃以家用医疗、临床医疗、互联网医疗、美好生活组成的大健康生态圈，建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台。产品主要涵盖呼吸供氧、血压血糖、康复护理、感控消毒、手术器械、高值耗材、中医器械、高分子卫生辅料等多个领域,服务于国内超过20万家医疗机构和90%以上的三甲医院,覆盖海外110多个国家和地区，惠及全球2亿家庭。
作为中国医疗器械领域的龙头企业，鱼跃携手阿里巴巴、阿斯利康、美年大健康等行业翘楚，积极探索慢病管理、公共急救、高原供氧、罕见病防治、远程医疗等难点问题，联合攻关，助力智慧医疗的加快落地，引领中国医疗服务实现更高效、更公平、更精准的。
2018年中国医疗器械市场规模达5300亿元，增速为19.10%，预计2019年我国医疗器械市场规模将近6500亿。
一方面，积极颠覆传统，在医疗企业中率先发展新零售模式;另一方面，深度融合物联网、大数据、人工智能技术，全新落成的鱼跃全球生产基地，着力打造-个包括智能产品、智慧工厂、大数据服务平台的"智慧鱼跃”体系。
海外市场广阔:
鱼跃一直放眼于全球市场的拓展，在美国圣地亚哥、德国图特林根都建立研发中心，全球多地设立办事机构。鱼跃在FIME、MEDICA、REHACARE等国际医疗展会 上广受瞩目。鱼跃已在泰国，越南，韩国，沙特,波兰，俄罗斯，缅甸，马来西亚，印尼等多个国家地区设立专营店。越南国家电台对鱼跃产品还进行了专门的采访和报道。
近期增长点:呼吸机
研究表明，新冠肺炎病毒容易损伤肺泡上皮细胞，使肺泡内大量渗出性液体，导致一系列呼吸急症并迅速危及生命
对很多新冠患者来说，普通氧疗已经无效。普通制氧机的流量通常在1升/分钟~5升/分钟,而鱼跃制氧机的流量高达10升/分钟。相比普通制氧机，10升大流 量制氧机可以将患者肺部氧含量提升40%，有效帮助肺功能损伤的患者提高血氧饱和度，真正打开生命通道!
海外事件驱动
目前海外疫情严重，截至3月25日上午7时，全美确诊病例53268例，死亡696例;较前一-天上午7时，新增确诊病例达10054例。
目前仅纽约市呼吸机缺口就高达2.5万台，据纽约市长透露其"已经派人到的呼吸机生产国中国采购"。
作为全球的呼吸机生产国，根据工信部的数据，在今年2月期间，中国的呼吸机产量超过了1.5万个;而随着我国全面复工复产，中国企业正火力全开为全球生产呼吸机，预计产量将会翻倍。
中国呼吸机的买家不只纽约，此前意大利已向中国预定购置了1000台呼吸机，另外，近日俄罗斯也将投入9280万美元大规模采购5700台呼吸机。
据美媒25日报道，马斯克在中国购买的经过FDA认证的1255台呼吸机已经空运抵达美国洛杉矶。
因此我们可以看出呼吸机的巨大缺口，作为呼吸机巨头的鱼跃医疗也在近期的互动易上表示:制氧机是占公司业务比重的产品，呼吸机也是公司的主要产品之一，近日呼吸机产品的海外订单增长较为明显。
鱼跃呼吸机是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸消耗，节约心脏储备的装置。
随着全球疫情的蔓延，呼吸机成为各国争相抢购的医疗器械，但呼吸机100多个零部件，如何保证产品质量？究竟涉及多少零部件厂家和生产检测程序？带着这些问题，记者走进了鱼跃医疗呼吸机生产基地。
“生产难度很高，一台呼吸机的生产，不仅要求高质量的配件，更要做好产品整机的人机同步性，同时要配合优质后期服务。”3月31日，鱼跃医疗呼吸机与高流量产品总监王诗谊在鱼跃医疗丹阳生产基地对财联社记者表示。
就在4月1日晚，鱼跃医疗（002223.SZ）发布公告称，公司已于当日收到了美国FDA的邮件通知，公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权。
100多个零部件需要全球采购
王诗谊在呼吸机行业从业超过20年，是国内的呼吸机生产制造专家。他告诉财联社记者，一台总重量不超过1.5公斤的呼吸机，生产配件超过100种，来自全球100多家供应商，而其中重要的核心硬件是马达与传感器。
“马达是呼吸机的驱动器，传感器是与使用者的呼吸频率配套装置。但在用他们进行生产之前，我们会对他们进行严格检测。”王诗谊告诉财联社记者。
公司董秘陈坚也指出，呼吸机作为医疗器械，故障率不能超过万分之一，这不仅是对产品质量负责，更是对患者的生命负责。所以，鱼跃医疗呼吸机的生产，从源头零部件的检测，就必须采用严格标准。
据悉，由于疫情期间，跨国物流近期效率下降，为了保证后续生产，鱼跃医疗已经抢单拿下了供应商25000个传感器，王诗谊介绍，如全力生产，4月产量可达到27000台，5月可达30000台，可保证疫情严重的欧美国家需求。
由于疫情期对呼吸机需求量大增，不少设备超负荷运转，对于恶劣工控下的产品质量，王诗谊表示，“这些呼吸机虽然是超负荷的生产的，但在出厂前经过8小时的老化试验与10几道检测工序，都是保质保量完成，保证了鱼跃呼吸机上市的质量。
呼吸机成品，在出厂前要经过一个8小时的老化试验，这个过程是加快呼吸机软硬件磨合的过程。这种检测我们有一个老化程序，老化程序在不同的压力，不同的模式，高速低速转速不一样，对呼吸机进行各种影响，让机器软硬件不断的快速磨合。
除老化试验之外，对于呼吸机成品，还有十几道工序的检测，包含检测呼吸机的动态噪音、静态噪音、漏气量等指标，需要全部检测过关，才是合格可销售产品
而从爆发以来，仅仅湖北疫区，鱼跃医疗就提供了双水平呼吸机7000多台，目
前海外订单已经高达9000台。
不仅零部件 对软件配置和传感器要求也很高
具有优秀技术水平的呼吸机，可以根据使用者的呼吸频率，自动调节自身运转频率。使用者呼吸得深，呼吸机的频率就跟得深，使用者的呼吸频率浅，那么呼吸机的频率就跟得浅。这对于呼吸机的软件配置，以及传感器的要求都是极高的。
对此，王诗谊对财联社记者表示，呼吸机是一个复杂的产品，从生产到使用，从来不是一个简单的事：“无创呼吸核心核心的作用是人机同步性。”
所以，对于鱼跃呼吸机产品的软件配套，目标就是人机同步，使软件和硬件的配合达到状态。王诗谊表示，目前鱼跃医疗的呼吸机成品，人机同步几乎达到达到状态，这经过5年磨合试验的结果。
从王诗谊5年前到鱼跃医疗负责呼吸机生产，5年内鱼跃医疗的呼吸机软件升级已经进行了10次之多，平均每年有两次。在不断升级配套软件的同时，鱼跃医疗还固定了硬件的供应商。
王诗谊表示，软件的不断升级，是为了配合硬件达到更好效果，而硬件一旦变化，这种循序渐进的制造过程就被打乱。所以，鱼跃医疗目前每个型号的呼吸机产品，硬件以及配套供应商都是固定的，这样才能保证产品质量稳定。
王诗谊对财联社记者作了一个形象说法，比如呼吸机内的滤膜片是较小的配件，那么这个配件能不能随意更换呢？显然不可以，因为一个滤膜的厚度、大小，直接影响呼吸机的智能芯片的算法。在原来的生产中，滤膜都有特定的厚度，特定的尺寸，特定大小，如果更换，就会影响机器的整体运算，降低机器的效率，影响用户体验。
专业！鱼跃无创呼吸机获NMPA+CE+FDA三方认证
美国东部时间15日上午9点44分，全球新冠肺炎确诊已超过200万人。攀升的数字背后，呼吸机仍然紧缺。据《柳叶刀》研究显示，50%以上的新冠肺炎患者会出现呼吸困难，使用无创通气呼吸机可以改善症状。
3月30日，美国食品药品监督（FDA）开始签发针对无创呼吸机的紧急使用授权（EUA）。3月31日（北京时间4月1日），鱼跃医疗获得授权，成为国内获得该的无创呼吸机研发制造企业，标志着鱼跃获得了驰援美国抗疫的通行证。
▲ 鱼跃收到FDA发出的EUA授权确认函
审批提速 门槛不变
全球缺口，中国驰援。在呼吸机的出口之路上，欧盟CE认证和美国FDA认证是重要的两张通行证，代表着全球主流市场的准入门槛。据工信部统计，全国21家呼吸机生产企业中，只有8家拿到了CE认证。
此前，鱼跃已获得中国国家药监局（NMPA）颁发的医疗器械注册证、欧盟CE认证，加上FDA紧急使用授权，鱼跃医疗已成为中国无创呼吸机领域为数不多“三证在手”的医疗品牌。
▲ 鱼跃无创呼吸机生产线
据了解，通常呼吸机的FDA注册周期至少需要6-9个月。为了尽快填补呼吸机缺口，FDA按下了快进键，但并没有降低对申报企业的要求，在企业规模、质量管理等方面仍有着严格的标准。
抗疫利器 再战国际
无创呼吸机在中国抗疫战中发挥了关键作用。多位专家指出，多数病人在疾病早期或中重期，如发现低氧血症，应及时给与无创呼吸机或高流量氧疗治疗，可以极大程度防止病人进入危重症期。
▲ 武汉医院医生使用鱼跃无创呼吸机
根据工信部统计，今年2月期间，中国呼吸机产量约有15000台。作为全球无创呼吸机的重要供应商，鱼跃向全国驰援了7000台，相当于顶起了中国无创呼吸机的半壁江山，为打赢湖北保卫战、武汉保卫战提供了强力支持。
一位驰援武汉前线的医生表示，鱼跃无创呼吸机操作简便：“10个参数同屏显示，血氧脉率同步记录，大大减轻了我们的工作负担，为患者打开了生命通道。”
截止目前，鱼跃无创呼吸机已出口过万台，驰援了意大利、西班牙、俄罗斯、英国等国。
为了尽快地投入使用，出口的呼吸机还配有英文使用手册、安装指导视频、常见问题答疑等辅助素材，帮助国际医生快速熟悉设备，为患者争分夺秒。
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道不远人，人无异国。疫情之下，专业、精准、高效的驰援，是历经大考的中国智慧，也是疫情之下的中国担当。疫情终将结束，经历淬炼考验之后，人类命运共同体终将迎来更美好的明天！
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