广东广州全球认可第三方咨询机构中心
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关 键 词：广东广州全球认可第三方咨询机构中心
行 业：商务服务 咨询服务 产品检测服务
发布时间：2020-06-03
电信终端设备（共9种） 调制解调器、传真机、固定电话终端（普通电话机、主叫号码显示电话机、卡式管理电话机、录音电话机、投币电话机、智能卡式电话机、IC卡公用电话机、免提电话机、数字电话机、电话机附加装置）、无绳电话终端（模拟无绳电话机、数字无绳电话机）、集团电话（集团电话、电话会议总机）、移动用户终端（模拟移动电话机、GSM数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备）、CDMA数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备））、ISDN终端（网络终端设备（NT1、NT1+）、终端适配器（卡）TA）、数据终端（存储转发传真/语音卡、POS终端、接口转换器、网络集线器、其它数据终端）、多媒体终端（可视电话、会议电视终端、信息点播终端、其它多媒体终端）
第三方咨询机构FDA注册
一.什么是FDA注册
FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
二.FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE咨询不同，他咨询的模式不同于CE咨询的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA咨询和权健产品获得FDA咨询，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很高端的情况。
2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书？：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。
三.FDA注册和FDA检测、FDA咨询三者究竟有什么区别
可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：1.二三类医疗器械；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；
FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品
FDA咨询，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA咨询，FDA咨询只是一个通俗语。
四.FDA注册*新动向
近日，LED灯将被纳入FDA监管范围。据了解，此规则施行后，LED灯产品或将面临双重“关卡”审核，在清关时除了需要海关通过外，还可能需要FDA放行。但这一改变只涉及LED灯本身，不涉及使用LED灯的商品（比如不带有LED灯本身的灯具）。
据业内人士介绍，LED灯被纳入FDA监管范围，对出口物流行业的要求将更为严苛，需要其在接收客户货物时，搞清楚生产厂家，拒接收不正规产品。同时，在提供清关材料时，需一同提供LED灯的生产厂家信息，其中包括厂家名称、地址和联系电话，以免带来清关延误。
据悉，如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品，需要请在清关材料中明确标注清楚。
步：申请受理
a收到符合要求的申请后，咨询机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
b同时，咨询机构发送有关收费和通知。
c申请人按要求将资料提供到咨询机构。
d申请人付费后，按要求填写付款凭证。
[注：企业一般应提供以下资料：总装图、电气原理图、线路图等；关键元器件或主要原材料清单；同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；其他需要的文件；CB证书及报告（如有）]。
第二步：资料审查
a在资料审查阶段，产品咨询工程师需对申请进行单元划分。
b单元划分后，若需要进行样品测试，产品咨询工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步：样品接收
a样品由申请人直接送达指定的检测机构。
b申请人付费后，按照要求填写付款凭证。
c检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。
d样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报咨询机构。
e咨询机构收到样品检测进度后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发出检测任务书，样品测试正式开始。
第四步：样品检测
a企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
b样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。
c检测机构还将试验报告等资料传送至咨询机构。
上海第三方咨询中心A/C-Tick咨询办理
简介
A/C-Tick是由澳大利亚通讯局(Australian Communications Authority, 简称ACA)为了通信设备发的咨询标志。制造商和进口商必须依照下列步骤使用A/C-Tick:：
1、产品执行ACAQ技术标准测试
2、向ACA登记使用A/C-Tick
3、填写“符合声明表”(Declaration of Conformity Form)，并和产品符合记录保存一起
4、在通信产品或设备上贴上有A/C-Tick标志的标识(label)
5、销售给消费者 A-Tick仅适用于通信产品，电子产品多半是申请C-Tick ,不过电子产品如果申请A-Tick，则不需另外申请C-Tick 。自2001年11月起，澳大利来/新西兰的EMI申请合并；如果产品要在这二国销售，下列文件在行销前必备齐，以备ACA (Australian Communications Authority)或新西兰 (Ministry of Economic Development) 当局随时抽查。
抽查项目
1. 测试报告 － 必须由 NATA 或与 NATA 互让之咨询机构，如 NVLAP 或 A2LA 认可的实验室核发才有效，否则要求样品送测机率非常高。
2. "Application to use the C-tick Mark" Form － 必须由澳大利亚/新西兰公司或进口商签名负责 。
3. "Supplier's Declaration of Conformity" Form －必须由澳大利亚/新西兰公司或进口商签名负责。 签名负责之厂商，有责任确保销售之产品仍符合EMI方面的规定。
4. 原始之设计图稿及规格书(如：线路图、方块图、User's Manual 和 Service Manual 等)。
5. 叙述制作时之生产检查程序，以确保 EMI 特性之维持。
6. 任何会影响到 EMI 的变更叙述和必要之测试记录。 咨询周期 编辑C-tick咨询周期: 1-2周 咨询级别 编辑澳大利亚的EMC体系把产品划分为三个级别，供应商在销售级别二、级别三产品前，必须在ACA注册，申请使用C-Tick标志。级别一产品是指对使用无线频谱的设备干扰辐射较低的产品，如手动开关、简单的继电器、单向鼠笼式电感电机、电阻等。对级别一的产品，供应商必须签署符合性声明和提品描述书。级别一的产品可以自愿申请C-Tick标志，但是供应商在选择使用该标志后，在提供符合性声明和产品描述书的同时，还要提供符合性记录，以证明声明中所描述的产品已符合了相关的EMC标准。
测试地点不作要求，允许内部测试。级别二产品是指对使用无线频谱的设备干扰辐射较高的产品，如开关电源、电焊机、调光器、大部分的家用电器等。供应商除了必须签署符合性申明和提品描述书外，还要提供按相关标准进行的测试报告，如果没有相关标准，则需要提供技术结构文件，测试地点不作要求，允许内部测试。级别三产品是指对使用无线频谱的设备干扰辐射极高的产品，即CISPR11与CISPR22覆盖的产品。通信终端产品仍就包含在此范围内，但是从2003年11月7日起，终端产品将被划分到级别二产品中。供应商除了必须签署符合性申明和提品描述书外，还要提供由认可的测试机构出具的测试报告。同时还要出具由QSM咨询机构颁发的质量管理体系证书。 咨询标志 编辑 标志 C-Tick标志旁必须按规定标上澳洲供应商的信息，以便ACA在市场上抽检产品时能有效地追溯到为该产品EMC负责的供应商。
信息的标识包括四方面的内容：
1．澳洲供应商的注册名称与地址。
2．澳洲公司注册号（Australian Company Number）
3．由ACA颁发给澳洲供应商的号码。
4．产品在澳洲市场上使用的澳洲注册商标。 顺序标签 无线电通信设备或者特别的电的和电子的设备必须符合相关的标签布告要求，否则不能出售或者供应到澳大利亚The C-Tick是一个顺序标签，它适用于下面的标签布告所覆盖的物料项目1. 无线电通信（顺序标签附带发射）布告2001简要说明符合EMC调整过的安排2. 无线电设备（顺序标签）布告No. 1 1996来显简要说明无线电通信的服从调整的安排3. 无线电通信（顺序标签-电磁辐射）布告2003简要说明服从EMR调整安排EMC调整安排下，是在产品供应到澳大利亚之前必须在该产品上贴上顺序标签。 它同样也是必须符合电磁辐射(EMR)规则的非无线电通信产品的顺序标签。对于电信产品，EMR被A-Tick顺序标签覆盖。C-Tick上顺序标签必须有可以识别供应商的供应商信息。 该信息也许采取由ACA颁发的供应商编码，澳大利亚公司的编号或者在相关的标签布告中详述的其他表格，可以在ACA上获得更多的关于使用C-Tick mark的信息。
电路开关及保护或连接用电器装置装（共6种）
耦合器(家用、工业用和类似用途器具)、插头插座(家用、工业用和类似用途)、热熔断体、小型熔断器的管状熔断体、家用和类似用途固定式电气装置的开关、家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳
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