广州优源全定量ACR及尿常规一体机
价格:30000.00起
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关 键 词:广州优源全定量ACR及尿常规一体机
行 业:加工 医疗器械加工
发布时间:2020-06-02
目前全国各地都在按照***有关精神为指导,积极推行“健康一体机”慢病自我管理模式,将传统的医生管理病人模式逐步转变成医患结合、病人自助和主动参与的新的管理模式。
质量保证协议
为保证体外诊断试剂(药品、医疗器械)质量,维护企业信誉,双方就质量保证责任协商一致,签订本协议:
一、 供货方承诺以下质量保证责任:
1. 具备生产(经营)该产品的法定资格;
2. 体外诊断试剂质量符合法定药品、医疗器械标准和有关质量要求;
3. 包装、标识符合有关规定和储运要求并保证质量;药品质量符合药品标准等有关要求;
4. 体外诊断试剂(药品、医疗器械)应附有产品合格证等;
5. 承担该体外诊断试剂(药品、医疗器械)有效期内出现质量问题的责任;
6. 供应进口体外诊断试剂,必须提供《进口药品注册证》和国家授权的进口口岸药检所报告书复印件等相关文件,并加盖企业质量管理机构的原印章;
7. 按购方要求提供新药证书及其药品生产批文,批准文号,注册商标,质量标准,企业证照复印件和出厂检验报告书,产品包装材料和标签及说明书,产品合格证等有关资料,以上资料均加盖供货方原印章;按国家规定开具。
8. 体外诊断试剂(药品、医疗器械)出厂不超过生产期2个月,体外诊断试剂有效期至少为6个月以上,医疗器械质保12个月。
9. 供货方应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责并按照国家规定开具。
二、 购货方承诺以下质量保证责任:
1. 具备经营体外诊断试剂的法定资格;
2. 具备保证体外诊断试剂质量的仓储条件和养护设施;
3. 严格按照《药品经营质量管理规范》要求,落实体外诊断试剂质量验收,保管养护,出库复核等质量管理职责;
4. 按供方要求提供经营体外诊断试剂内的法定资格证书复印件。
三、 购销合同一经签订,双方均应严格遵守,认真履行,供方应及时,保质,保量提供体外诊断试剂。
四、 未尽事宜,在平等互惠的原则下协商解决。
五、 运输:由供货方负责送货,在运输过程中保证药品质量所需的储存温度,运输费由供货方负责。若非不可抗力因素(如地震、火灾、水灾或国家政策等),供货方不得延误交货期限。
六、 质量责任:如在运输途中药品超出储存温度范围,所产生的一切后果由供货方负责。
健康一体机前的定期或者不定期检查。如入学体检、人托体检、招工体检、征兵体检、婚前体检、驾驶员体检等。
健康一体机体检有哪些备选项目 健康体检的备选项目包括慢**早期风险筛查项目:心血管病,粕尿病,慢性阻塞性肺疾病((:()PD),慢性肾脏疾病,部分恶性肿*(食管*、胃*、结直肠*、肺*、乳腺*、**颈*、前列腺*)等。
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