长春精密医疗器械五金配件定制 医用器械五金配件
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行 业:机床 数控车床 车床
发布时间:2020-05-28
医疗设备的维护保养
伴随我国医疗水平不断上升,不同病症对医疗器械的多样化要求,使用、百度管理、维修难度也就逐渐在加大。先进的医疗器械象征着医院强大实力,并对医院临床诊断及治疗有着密切关系。医疗器械一旦出现故障,就会影响患者的治疗。那么,对医疗器械进行维修、保养、精细化管理尤为重要。
一、做好日常保养
细致的日常维护保养,对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合,主要应做到:保持仪器表面清洁,使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常,在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录,仪器设备发生故障时,除做好必要的记录外,要及时通知维修人员,不得私自拆卸。
二、做好定期保养
为了确保仪器设备的正常使用,应根据仪器设备的性能要求,与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁,并进行性能检测,及时检查和更换易损部件,检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括:
1、外观检查:外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。
2、清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。
3、更换易损件:对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电,排除设备明显的和潜在的各种故障。
正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。
2、清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。
3、更换易损件:对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电,排除设备明显的和潜在的各种故障。
4、功能检查:开机检查各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个开关和按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常。
5、性能测试校准:测试各直流电源的稳压值、电路中要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整,以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。
6、安全检查:(1)电气安全检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损,接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内;(2)机械检查:检查机
架是否牢固,机械运转是否正常,各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。
三、做好维护与保养记录
设置相应的医疗设备维修保养情况记录,并认真做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态掌握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除在萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。在每次完成预防性维修后,由维修工程师书写预防性维修报告。报告内容包括:预防性维修的设备名称,设备编号,执行时间,再保养时间,预防性维护的内容、效果等。
四、依据实际情况由维修工程师调整PM的计划
根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维修计划,使之更加实际、合理。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械的3个等级
CFDA将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级,并分别由三级部门进行监督管理。
安全I类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。审批部门:市食品药品。
安全Ⅱ类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。审批部门:省食品药品监督。
安全Ⅲ类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。审批部门:国家食品药品监督。
医疗器械细分产品
安全I性:手术刀,电泳仪、切片机,放大镜,医用X光胶片,医用离心机。
安全Ⅱ类:心电图仪,声光电磁机器,缝合线,脑膜剥离器等,无损伤动脉钳。
安全Ⅲ类:心脏支架,人工晶体,植入物关节假体,超声治疗仪器,激光手术设备,微波治疗设备等。
检验诊断类:基因测序仪,酶标仪和各类,伽马计数器,配套诊断试剂,生化分析仪,时间分辨荧光检测仪。
诊断监护类:参数监护,心电图,彩超,B超。
医用装备类:听诊器,内窥镜,超声诊断仪,X光、CT,核磁共振,血管造影。
高值耗材类:血管介入类;消化道介入类;骨科植入;颅内植入。
低值耗材类:医用石膏,消毒液,绷带、棉球、口置等一次性用品。
家护理类:体温计,血糖仪、血压仪,氧气囊,轮椅。
制药装备类:冻干机,真空机,粉碎机,混合机等。
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