激光切割机激光FDAfda检测 UV手机消毒包FDA在那里办理
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关 键 词：激光切割机激光FDAfda检测
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发布时间：2020-05-26
业者必须符合FDA以下规定：
1、自我符合宣示表;
2、产品登记;
3、测试标准;
4、产品报告(Product Reports);
5、年度报告(Annual Reports);
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测试纪录;
7、相关纪录;
8、警示标志规定;
FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
激光类电子产品种类有：
DVD激光视盘机、VCD视盘机、CD播放机、激光录放像机、电脑光驱、激光刻录机、激光雕刻机 、激光灯、激光镭射灯、激光手电、激光表等。
激光安全等级分类详述：
国 际电工会标准（IEC 60825-1）依据激光产品的波长以及输出激光功率，将激光产品分为了以下7个等级：1、1M、2、2M、3R、3B、4。 其中1M， 2M两个等级代表产品的安全等级分别和1、2级一致，但在使用如望远镜等光学设备时，可能将危害程度放大从而超越1、2级的危害。3级也分为3R和3B两 个子级别。
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