中山ROHS认证需要什么资料
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-05-24
推出原因
注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上,电气电子产品在生产中大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。
何时实施编辑
欧盟将在2006年7月1日实施RoHS,届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE,PBB等阻燃剂的电气电子产品限值超标将不允许进入欧盟市场
适用产品及地区编辑
欧盟27个成员国: 英国(2016年退出欧盟),法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、 斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚 。
出口到欧盟的医疗设备除了需要满足新ROHS指令2011/65/EU 提出的新要求,还需满足欧盟其他法规要求:
欧盟REACH法规(EC)907/2006,关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规。旨在对欧盟境内化学品的生产和使用加强管理,几乎所有投放欧盟市场的产品都受到REACH法规影响。医疗设备作为“物品”类产品,需重点关注产品中高度关注物质(SVHC)的含有情况。如果产品中含有SVHC候选物质,视其浓度和总量,产品生产商或进口商应履行相应的告知或通报义务。除了医疗设备产品自身,其包装材料视为独立的物品,同样应满足RACH法规对物品的要求。
另外,1994年颁布的欧盟94/62/EC指令要求包装材料中四种有害重金属(铅、汞、镉、六价铬)含量之和不得超过100mg/kg:并且对包装材料的回收率提出了硬性指标,如整体回收率不得低于60%、整体再循环率55%以及各类包装材料的再循环率;同时,也应在包装材料上打上规定的回收标志,
而为了防止废弃电子电气设备造成的环境污染和资源浪费,欧盟2003年2月13日的2002/96/EC指令(即《关于废气电子电气设备指令》),对包括医疗设备在内的10大类电子电气设备从产品设计到废弃的全过程进行规管,包括投放市场前的注册制度、3R要求(即再回收Recovery/再循环Recycling/再利用Reuse)、回收标志的使用、易拆解性规定等。
ROHS对我国影响
根据中国电器工业协会的新数据,2004年一季度,我国机电产品出口在我国出口中所占比重达55%。而欧盟已经成为中国机电产品出口的主要市场。由于中国厂商环保理念和工艺水平的落后,RoHS指令使得将近270亿美元的中国机电产品面临欧盟的环保壁垒。
中国政府一直在给以密切关注和研究对策,专门责成负责针对欧盟环保指令的研究和应对工作。根据《清洁生产促进法》和《固体废物污染环境防治法》等有关法规制定的《电子信息产品污染防治管理办法》已经完成,并于2005年1月1日起施行。
《电子信息产品污染防治管理办法》规定,自2006年7月1日起,列入电子信息产品污染重点防治目录中的电子信息产品中不得含有铅、汞、镉、六价铬、聚合溴化联苯和聚合溴化联苯及其他有毒有害物质。对于2006年7月1日以前的一段时间,中国政府要求电子信息产品制造商们实行有毒有害物质的减量化生产措施,并积极寻找可替代品。
同时,一个名为“电子信息产品污染防治标准工作组”的机构也已经开始筹备成立,该机构的主要任务是研究和建立符合中国国情的电子信息产品污染防治标准,开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制定工作,特别是加快制定急需的材料、工艺、测试方法和实验方法的基础标准。
指令修改
该会计划,重铸指令是一个更好的监管环境的整体承诺的一部分。改革涉及的实施,执法和连贯性的改善。RoHS指令也需要检讨,尤其是涉及到包括在其范围内的医疗设备和监测和控制仪器,并限制物质名单的适应。经验与实施的年,在运行了广泛的利益相关者磋商,重铸透露在决定某些产品是否属于范围内的困难,太多的不符合标准的产品和成员国之间的差异,如实施有关的问题,产品符合性评估和开展市场监督“的方法。也有一个混乱的RoHS和新的政策和立法涵盖的化学品,例如增加不足或低效的执行指令的风险之间的关系的潜力。
RoHS进展情况
一些大公司已经注意到RoHS并开始采取应对措施,如SONY公司的数码照相机已经在包装盒上声明:该产品采用无铅焊接;采用无铅油墨印刷。
2004年也了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS类似,并于十月份成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”,研究和建立符合我国国情的电子信息产品污染防治标准体系;开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制修订工作,特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。
2011年7月1日,欧盟在公报(OJ)上发布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。
作为中国电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令,其历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大,因此这项本来意欲在2009年就的修订案一拖再拖。特别是就是否扩大产品范围和受限物质的范围,欧盟内部包括会、欧洲议会、理事会、业界、NGO等都进行了激烈的争论。
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