澄迈县十万级洁净车间厂家 净化车间
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关 键 词：澄迈县十万级洁净车间厂家
行 业：过滤 洁净室空气过滤器 洁净室
发布时间：2020-05-18
洁净车间的设计有哪些重点？
1.GMP标准的基本内涵：
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。
简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
2.GMP洁净厂房的净化参数：
换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%
照度300LX。
3.GMP车间的建筑材料选择：
净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。
圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
洁净车间在设计防火设施时需要符合哪些要求？
洁净车间内给水排水管道的敷设(to lay)方式直接影响车间的空气洁净度，因此在“标准”中首先要求管道尽量在洁净车间外敷设，以限度的减少洁净车间内的管道。目前，洁净车间的管道布置形式有：各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。对具有上下夹层的洁净车间，给水排水干管大都设在下夹层内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；支管由干管或立管引入洁净室，从上、下夹层引入;30cm后再与设备二次配管相连；安装在技术夹道内的管道及阀件，可明装也可暗装。
洁净车间均为恒温恒湿房间，而生产(Produce)工艺需要的各类管道又有不同的水温要求，管内外的温差可能（maybe)使管外壁结露，影响室内温湿度。因此，对于有可能结露的管道应采取防结露措施（指针对问题的解决办法)。
防结露层外表面可以采用镀锌(zinc)(galvanization)铁皮或铝（Al)皮作外壳，便于清洗并不产生灰尘。洁净室车间净化工作原理为当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒成能被控制的小颗粒，在高效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。
洁净车间内的生产(Produce)工艺一般为超精细加工或要求无菌(意思:没有活菌)（fungus)无尘，对给水系统要求较为严格，如大规模集成电路的超纯水、医药工业的注射用水等。无尘车间车间常温空气除尘，高温空气净化，空气过滤 ，工位吸尘。适合行业：木器加工，橡胶，塑料，采矿，玻璃陶瓷，颜料，电子，制药，纺织印染，造纸电镀，机械制造，化工，钢铁冶炼，化肥农药等。而且有的水系统的造价高、管理要求(Management requirements)严格，因此应该根据不同的要求设置系统（如纯水的不同水质要求，冷却水的不同水温、水质要求等）。
以便重点保证要求严格的系统，也利于管理和节省(spare)运转费用。目前设在洁净车间中的生产(Produce)工艺(production engineering)大都为技术发展迅速的高科技产业，如大规模集成电路、生物制药等。这些生产部门产品升级换代快，生产工艺变化多。因此，在管道设计中应留有充分的余量。
洁净车间布置的要求有哪些？
一、进出口的位置
一般车间都必须有进出口，而进出口也是容易被污染的地方，因此我们在设置洁净车间出入口的时候要特别的注意，远离其他设备，以免带来交叉污染。
二、控制人员和物料的进出
每一次工作人员和物料的进出可能都会给洁净车间造成影响，因此，对于不同人员和物料都要有各自独立的用于净化的设施，不能相互使用。除此之外，我们还要对工作人员和物料的进出口次数进行控制。
三、物料的摆放
根据自己厂对洁净车间的使用程度来划分各个区域。当然，规模不同的洁净车间划分的区域也不是完全相同的。一般会设置辅料区、合格产品区和不合格产品区。如果规模大，我们还要详细的划分，能污染就污染。
洁净车间在使用中的要求还是很高的，因此要合理的布置车间的空间，尽量不给车间造成交叉污染，也只有这样的洁净车间才会提高使用效率，发挥更好的使用价值。
一个合格的洁净车间需要具备哪些条件？
一、洁净车间工作人员
作为直接接触药品的“生物体”，进入洁净车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、病等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)
二、缓冲间
在已经高度洁净的洁净车间内，为了保持药品生产净化车间的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净车间的空气因为气压较低，就不会进入气压较高洁净车间的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
三、空气
打造一个合乎标准的洁净车间不仅投资大，而且运行费用也不容小觑。一般来说，在药品生产车间内，除了需要做到消毒杀菌，就连空气都需要达到三级净化标准。除此之外，洁净车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等，这些设备的投资都很高，而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵。
四、水和土地
洁净车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策，他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估，比如进行水质的检测(事实上，工厂建成后这一动作也需要每年进行)，以及时了解土壤和地下的污染情况，可不要小瞧这一环节，大型药企的所有工厂每年在洁净车间的这一项目上的花费加起来都很高。
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