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关 键 词：压力设备指令ROHS认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-05-13
2011/65/EU较原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在：
1. 扩大了产品范围：将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），但是给予了新添入的第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）一定的过渡期，此外，还针对这两类产品给出了20项的豁免（列于附件IV中）
2. 理清了部分定义
3. 管控物质的范围未扩大，还是维持了原有的六种物质的原要求，但是提出了今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路
4. 删除了其中的生产商（producer）规定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授权代表”（authorised representative）、“进口商（importer）”、“经销商”（distributor）的定义，并对其职责进行了明确的界定
5. 规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜。
怎样测试
其实，RoHS认证并非那么神秘，与人们所熟悉的CE认证、FCC认证、等认证大同小异，只要具备相应资质和能力的第三方公证实验室均可为企业提供类似服务，无非是把相关产品送往专业实验室进行检测、分析，其中铅、镉、汞、六价铬、(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等六种有害物质是否符合RoHS指令要求，若符合就可获得RoHS合格报告和证书，若不符合，就得另找符合要求的产品进行替代。
涉及产品
主要包括：日常家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等；和家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；电动工具，电动电子玩具医疗电气设备,使用的电力，包括小型和大型家电，IT和电信设备和消费品，如收音机，电视机，摄像机和音响系统。
如何运作
指令处置阻止成千上万吨违禁物质可能释放到环境中，并在电气和电子产品的设计带来了重要的变化，增加生产者的产品的成分和毒性的认识。其他国家，包括欧盟的主要贸易伙伴，都遵循欧盟的例子，并带来了类似的立法。符合RoHS要求的制造商更好的准备，以面对这一全球性挑战。国家主管部门已加强合作，发现和删除不符合规定的产品从市场，产品的贸易和市场结构，由于其性质，体积更容易造成环境问题的基础上他们的做法。
本指令将在发布于OJ第20日起生效，成员国需要在2013年1月2日前将其转化为本国法律。
2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响，特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围，因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的
此外，由于电子电气产品上需要贴附CE标志，因此，对业界符合指令的要求，也将是一个巨大的挑战。
RoHS 2.0新增产品类别
2011年11月30日，欧盟会宣布，已开始对2011/65/EU指令（RoHS 2.0指令）的影响评估研究结果的工作。欧盟会计划通过研究扩展RoHS 2.0指令的范围，将原先排除在RoHS 1.0指令之外的产品和产品类别包含其中，并据此提出新提案。根据新研究，新指令附件1.0中包含的产品范围将扩大，通过未来的研究和公众咨询还可能进一步扩大。但在迄今会发布的产品范围草案中，已包含了需引起出口商极大关注的产品。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括：
— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备；
— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期，见下表：
条款 产品范围 管控过渡期 备注
第二章第二款 之前不属于2002/95/EC管控范围但不符合ROHS 2.0的产品 2019年7月22日起需要符合指令要求 不得与第四章第三款和第四款相抵触
第四章 第三款 医疗和监控设备 2014年7月22日起需要符合指令要求
体外诊断医疗设备 2016年7月22日起需要符合指令要求
工业监控设备 2017年7月22日起需要符合指令要求
第四章第四款
供维修、再利用、功能升级或扩容的电缆或零部件 2006年7月1日前投放市场的电子电气设备中的 无需符合ROHS 2.0
医疗设备中的 2014年7月22日起需要符合指令要求
体外诊断医疗设备中的 2016年7月22日起需要符合指令要求
监控设备中的 2014年7月22日起需要符合指令要求
工业监控设备中的 2017年7月22日起需要符合指令要求
被豁免、并且在豁免到期前投放市场的电子电气设备中的 无需符合ROHS 2.0
第四章第五款 从2006年7月1日前投放市场的电子电气设备中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市场的电子电气设备 再利用必须在受监控的封闭B2B回收系统内进行，必须告知消费者
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