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关 键 词:ce认证fda认证
行 业:商务服务 咨询服务 产品检测服务
发布时间:2020-04-30
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二.哪些产品需要做FDA认证
(1) 食品、农产品、海产品认证
(2)医疗器械认证
(3)化妆品认证
(4)药品认证
(5)食品接触类材料认证
三.FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
四.FDA认证是否工厂检验
不需要工厂检验
五.如何确定某产品是真的通过美国FDA认证
拿产品证书的编码,在国家食品总局的网站上就可以查询是否通过美国FDA认证。
欧华检测是一家专业专注美国FDA 检测、注册认证机构,拥有先进设备及完善管理,可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗等产品的测试验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链,FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率。
FDA认证分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )
2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)
3. 医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)
4. 化妆品日用品FDA(长期有效)
5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)
6. 食品级材料FDA检测
美国FDA是什么
FDA组织什么
FDA是卫生和人类服务部的一个机构。
FDA的组织由专员办公室和监督该机构核心职能的四个理事会组成:医疗产品和烟草,食品,全球监管运营和政策以及运营。
FDA认证分什么
所谓FDA认证,其实是分为两大类,FDA注册和FDA检测,所谓的FDA认证可以是FDA检测,也可能是FDA注册,但是没有单独的FDA认证说法,FDA认证其实就是一个统称。
FDA作用是什么
1、食品药品监督负责通过确保人类和兽药,生物制品和医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康;并确保我们国家的食品供应,化妆品和辐射产品的安全。
2、FDA还负责监管烟草制品的生产,营销和分销,以保护公众健康并减少未成年人的烟草使用。
3、FDA负责推动公共卫生,推动创新,使医疗产品更有效,更安全,更实患,并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善所需的准确,科学信息他们的健康。
4、FDA还在国家的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医疗产品的开发来应对这一责任,以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。
很多客户对FDA认证,FDA注册以及FDA检测都是模模糊糊搞不清楚概念,很容易弄混淆,那么我们就从以下文章开始介绍一下具体的,希望大家有个基本的了解与认识.
FDA是美国食品药物(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
正规来讲没有FDA认证的说法,一般有以下三种叫法:
1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA网站注册下,有些产品需要检测;
3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
美国FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
2. 一些小的的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。
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