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关 键 词：西湖CE认证
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2020-04-28
公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
? 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
NB机构的职责 ? 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
? 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
? 确定产品适用的指令，协调标准的要求 ? 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
? 进行EC型式试验认可 ? 参加国家及欧盟层次上的技术活动
? 评审技术文件的完整性 ? 如果公告机构拒绝参加合作，
? 产品现场检查，包括质量保证能力（适
用情况下）
? 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格
DIRECTIVE指令主要描述:
? 为保护公共利益规定的基本要求，
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-证明其符合性的方法 给出
? 基本要求是强制性的，是合法销售
的前提
? 不同指令中，ESHR不同
? 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险
4/
如何成为公告机构(NB)
? NB 机构性质：合格评定机构 （Conformity Assessment Body, CAB）
? NAB (National Accreditation Body) ：各成员国仅有一个NAB机构
? NA：国家公告机构管理部门，一国有多个NA机构，根据指令涉
及行业的不同进行划分；NA机构评判NAB的是否满足成为
公告机构的要求
? 涉及到NB机构的相关规范条例，各国转化为当地适用的法律
? CAB向NA递交申请需要提供以下资料：
- 合格评定模式以及针对的产品范围
- 认可证书
? 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
指令目的
? 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务，制造商和进口商相关的义务
? 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任
? 更全面的措施追溯产品的供应链，加强市场监管活动，禁止不合格产品或有风险
的产品在欧盟市场上流通
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