泉州千级无尘室装修 宁波无尘车间净化 专属定制
价格：1000.00起
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关 键 词：泉州千级无尘室装修
行 业：生活服务 装修装饰 厂房装修
发布时间：2020-04-18
供试品：3％胰蛋白胨大豆肉汤，灌封，灭菌
菌液：大肠，32℃培养48小时，标定
供试品浸入，32℃培养14天，淋洗，消毒
检查：供试品是否浑浊，有无破裂
标准：不得浑浊，破裂者除外
阳性对照
玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制品采用真空检漏。
无菌药品生产直接接触药品包装材料不得回收使用
无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间的间隔应有规定
无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤和灌装完毕的时间间隔应有规定
洁净工作台
无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求，在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化，其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求：台面，采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面，或采用不锈钢做台面；箱体，用热扎薄钢板与骨架气焊易变形，可采用冷轧薄板折边搭接，大电流电焊，内表面需粘贴消声材料，尺寸应以通过一般房门为宜；箱体密封，所有缝隙均采用密封胶密封；操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同，尽量减少盲区；风机、电机，选用高压低噪的小型风机，风机与箱体的连接采用软连接，电机及风机均应采取减振措施；灯罩，日光灯要尽量设置在灯罩内，灯罩内要通过洁净气流；预过滤器，须设置预过滤器，容量要大，在使用风量下，初阻力宜小于50Pa；高效过滤器，尽量采用大面积的过滤器，减少空气过滤器的数量，过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。上海昶蓝净化科技有限公司主营，精密电子净化车间设计安装、制药厂、医院手术室、食品厂、生物制药、化妆品厂净化工程、机电设备工程安装、环氧树脂地坪工程等。是专业承建各类净化空调系统及其相关配套产品生产加工的专业化工程安装公司，先后在国内十多个省市承建了美、德、日、英等国家及国内的大中型项目的新建、扩建、技术改造项目的净化工程，并且承建了世界五百强企业之一的珠海伟创力电子有限公司集成电路（百级）净化车间
洁净（无菌）衣的洗涤与消毒灭菌确认
检查条款5204：100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时是否按照要求灭菌。按此条款理解，无菌操作区工作服可在十万级，甚至三十万级区清洁，经灭菌后，装在一个加盖的容器中，然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区，但在无菌药品生产过程中，这种做法存在污染的风险，应尽量避免，除非有强有力的数据证明可行。
洁净工作台
无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求，在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化，其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求：台面，采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面，或采用不锈钢做台面；箱体，用热扎薄钢板与骨架气焊易变形，可采用冷轧薄板折边搭接，大电流电焊，内表面需粘贴消声材料，尺寸应以通过一般房门为宜；箱体密封，所有缝隙均采用密封胶密封；操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同，尽量减少盲区；风机、电机，选用高压低噪的小型风机，风机与箱体的连接采用软连接，电机及风机均应采取减振措施；灯罩，日光灯要尽量设置在灯罩内，灯罩内要通过洁净气流；预过滤器，须设置预过滤器，容量要大，在使用风量下，初阻力宜小于50Pa；高效过滤器，尽量采用大面积的过滤器，减少空气过滤器的数量，过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。上海昶蓝净化科技有限公司主营，精密电子净化车间设计安装、制药厂、医院手术室、食品厂、生物制药、化妆品厂净化工程、机电设备工程安装、环氧树脂地坪工程等。是专业承建各类净化空调系统及其相关配套产品生产加工的专业化工程安装公司，先后在国内十多个省市承建了美、德、日、英等国家及国内的大中型项目的新建、扩建、技术改造项目的净化工程，并且承建了世界五百强企业之一的珠海伟创力电子有限公司集成电路（百级）净化车间、承建了深圳比克电池卷绕和注液车间、上海衡源贵金属贵金属超细金线拉丝车间的净化工程、承建了以珠海丽珠集团制药厂生产车（GMP）、福建盼盼食品集团有限公司、苏州市立医院手术室、（ICU病房）（GMP）为代表的医疗领域的净化工程项目。同时公司也从事空气净化及相关产品的研制和生产。近二十年来，公司凭借自身的技术实力广泛服务于医疗卫生、食品、化妆品、微电子、精密机械、科学实验、化验室等对局部空气环境有严格要求的各种行业。 公司一贯坚持以“务实创新、精益求精、创优良工程、”的理念，按照科学完整的质量管理体系，对工程建设实行全过程质量控制和项目管理。所承建的工程质量全部符合国家标准（或美国联邦FS209D技术标准）和GMP规范表准，工期履约率100%，工程优良品率99%以上，公司一贯注重企业管理，不断强化和提高企业的整体素质，不断对员工进行业务技能的培训，强化员工们的团队精神和整体观念，强化一线工人的生产安全意识和忧患意识。使企业的综合素质不断的提高，增强了市场的竞争力，经过公司不懈努力，已建立起一套可以达到国内外技术标准的行之有效的管理体系，培养了一只技术精湛的专业施工队伍，并逐步形成了专业化的项目管理模式，实行严格的质量管理和质量控制和监测方法，在同行业和用户中享有良好的声誉。
洁净车间净化装修工程。联系鑫诚丰净化工程
医院ICU病房安装工程 ——案例
项目概况
随着医学科技的发展，心脏、头颅、器官移植等高难度手术例数不断上升，控制术后感染率，避免交叉感染，保证手术成功率就变得越来越重要，关系着生命安全的手术室及ICU病房的洁净技术是关键。
ICU主要收治对象
1、严重创伤、大手术后及必须对生命指标进行连续严密监测和支持者；
2、需要心肺复苏的患者；
3、脏器(包括心、脑、肺、肝、肾)功能衰竭或多脏器衰竭者；
4、重症休克、败血症及中毒病人；⑤脏器移植前后需监护和加强治疗者。病情好转后，又转回普通病房。
ICU监护病房建设标准及要求
一、ICU应该有特殊的地理位置，设置于方便患者转运、检查和治疗的区域并考虑以下因素：接近主要服务对象病区、手术室、影像学科、化验室和血库等，在横向无法实现“接近”时，应该考虑楼上楼下的纵向“接近”。
二、ICU开放式病床每床的占地面积为15~18M2；每个ICU少配备一个单间病房，面积为18~25M2。每个ICU中的正压和负压隔离病房的设立，可以根据患者专科来源和卫生行政部门的要求决定，通常配备负压隔离病房1~2间。鼓励在人力资源充足的条件下，多设计单间或分隔式病房。
三、ICU的基本辅助用房包括医师办公室、主任办公室、工作人员休息室、工作站、治疗室、配药室、仪器室、更衣室、清洁室、污废物处理室、值班室、盥洗室等。有条件的ICU可配置其他辅助用房，包括示教室、家属接待室、实验室、营养准备室等。辅助用房面积与房面积之比应达到1.5：1以上。
四、ICU的整体布局应该使放置病床的医疗区域、医疗辅助用房区域、污物处理区域和医务人员生活辅助用房区域等有相对的独立性，以减少彼此之间的互相干扰并有利于感染的控制。
五、ICU应具备良好的通风、采光条件，有条件者装配气流方向从上到下的空气净化系统，能独立控制室内的温度和湿度。医疗区域内的温度应维持在（24±1.5）℃左右。每个单间的空气调节系统应该独立控制。安装足够的感应式洗手设施和手部消毒装置，单间每床1套，开放式病床至少每2床1套。
六、ICU要有合理的包括人员流动和物流在内的医疗流向，通过不同的进出通道实现，以限度减少各种干扰和交叉感染。
七、ICU病房建筑装饰必须遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、防静电、容易清洁和符合防火要求的总原则。
八、ICU的设计要求应该满足提供医护人员便利的观察条件和在必要时尽快接触病人的通道。
九、除了患者的呼叫信号、监护仪器的报警声外，电话、打印机等仪器发出的声音等均属于ICU的噪音。在不影响正常工作的情况下，这些声音应尽可能减少到小的水平。根据国际噪音协会的建议，ICU白天的噪音不要超过45分贝(A)，傍晚40分贝(A)，夜晚20分贝(A)。地面覆盖物、墙壁和天花板应该尽量采用高吸音的建筑材料。
十、ICU应建立完善的通讯系统、网络与临床信息管理系统、广播系统。
、空载热分布试验
方法：将热电偶编号安置于灭菌机内制定位置，按121℃，15分钟 的灭菌程序操作，连续进行3次，确定灭菌室内冷点
判断标准：各测点温度达到121℃，冷点与各测点平均温差不超过±2.5℃为合格
负载热穿透试验
试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做与小装载方式试验
无尘车间标准等级定义
Class X (at Y μm )
其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
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