杀菌消毒液药品FDA怎么办理 美国fda药品 服务值得信赖
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发布时间：2020-04-04
FDA认证的使命
FDA的使命是执行美国国会颁布的法律和制定的法规，以保护消费者的健康，安全和保险箱。超意品，药品和化女品法是美国的基本食品和药品法律。经过多次修订，它是世界上同类法律中广泛的法律。该法律旨在向消费者保证食品纯净卫生，食用安全，并在卫生条件下生产；药物和设备对其预定用途安全有效；化妆品是安全的，由适当的成分制成；并且所有标签和包装都是真实的，信息丰富的，而不是欺骗性的
FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物，一个负责食品，膳食补充剂，人类药物，疫苗，血液制品和其他生物制品，医疗器械，辐射发射电子产品，化妆品，兽医产品和烟草产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造，重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册，但化妆品除外，其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异，但通常涉及年度注册，其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造，制备，繁殖，复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发证书时的可用信息（包括寻求证书的人提供的证明）提供该机构关于产品监管或营销状态的认证。FDA颁发出口证书的事实并不妨碍FDA对证书所涵盖的产品采取适当的监管措施。
FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
FDA注册有效期问题：
FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
FDA注册有证书？
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。如：
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