一次性医用口罩的检测标准 防尘口罩 服务值得信赖
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关 键 词：一次性医用口罩的检测标准
行 业：商务服务 咨询服务 产品检测服务
发布时间：2020-03-30
FDA医用口罩分为两类：无菌、非无菌FDA注册流程如下：
1、DUNS码及FDA账号申请（2周时间）
2、如果申请小企业审核费用减免，下载Form3602A到税务机关填写盖章后邮寄至FDA，60天内答复。
3、审核费用缴纳。
4、510k文件准备
5、通过产品的code，regulation number等对产品所适用的标准及法规进行解读：ISO10993，ASTM， ISO11135及FDA的系列guidance：生物相容性，无菌及性能检测
医用外科口罩主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，适用于医务人员或相关人员的基本防护。在医疗有创操作过程中，对血液、体液和飞溅物的溅出起到防护作用。同时也防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁。
医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。
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