口罩欧盟CE认证费用 FDA口罩检测认证
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发布时间：2020-03-19
2. 消毒剂相关检测标准
GB/T 26366-2010 二氧化氯消毒剂卫生标准
GB/T 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准
GB/T 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准
GB/T 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准
出口美国的医疗器械必须进行FDA注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外科口罩（Surgical Mask），这种口罩在FDA属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA审核，审核通过后才可进入美国市场。
额温中国准入要求
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