平面口罩欧盟CE认证 FDA口罩检测认证 检测行家
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关 键 词：平面口罩欧盟CE认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-03-19
GB 27952-2011普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB/T 1616-2014 过氧化氢
GB 19104-2008 溶液
GB/T 19106-2013 次氯酸钠
GB/T 10666-2019次氯酸钙（漂粉精）
一次性防护口罩FDA认证周期多久？口罩FDA认证一般周期是四周左右，具体事项欢迎来我司办理FDA业务，欢迎您直接来电咨询我司工作人员，
1、无菌类口罩的话：分类1S，需要公告机构介入。
2、ISO13485体系建立，已有体系证书的企业要考虑MDR的要求对体系升级。
3、建立产品的UDI系统，准备产品的技术文件
4、产品要进行生物相容性，性能检测检测；详见医用口罩出口需要做哪些检测认证？
5、建立符合MDR要求的产品技术文件，公告机构进行审核。
6、拿到CE证书，欧代在欧洲进行产品注册
非无菌类，不需要公告机构审核，企业可通过自我符合性声明途径进行产品注册，但注册前要完成：
1、要与欧盟授权代表签合同；
2、建立UDI系统用于产品注册。
3、后要完成CE技术文档
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