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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-03-17
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微生物指标:大肠、金葡萄球菌、白色、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌、自然菌等;
毒理学指标:急性经口毒性试验、一次完整皮肤试验、多次完整皮肤剌激试、急性眼试验、致突变试验(微核试验)、破损皮肤试验等。
1、中国
依据NMPA 2017年8月发布的《医疗器械分类目录》,07-03-04体温测量设备,产品描述:用红外方法测量临床测量患者体温,通常用于测量患者耳道、额头部位温度;产品为II类医疗器械,由制造商所属的省级食品药品监督审查、批准。
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