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发布时间:2020-03-12
二、进口化妆品申报代理需要提供的材料有哪些?
第一部分
1:企业信息采集表
2:在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3:产品申报配方
4:与送检样品同一批号的样品20个
进口化妆品手续&进口化妆品流程化妆品流程详解
二、化妆品批件申报的周期。
申报周期需根据化妆品分类确定,具体如下:
进口非特殊类(普通类):
1、发用品 2、护肤品
3、彩妆品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
进口特殊用途类:
1、育发类* 2、健美类*
3、美乳类* 4、染发类
5、烫发类* 6、防晒类※
7、除臭类※ 8、祛斑类※
9、脱毛类※
说明:标有的需做人体试用试验,标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验,进口非特殊类(普通类)需要5-6个月就可拿下批件,进口特殊用途类需要10个月方可取得该批件。
外化妆品进入大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案制,进口化妆品只有取得行政许可批件才能在中国市场上销售。化妆品如何取得该批件,代理申报的周期,费用如何,批文的有效期限多长?请仔细阅读下面的文章:
一、化妆品分类?
答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类
二、何种化妆品由国家药监局审批?
答: 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。国产非特殊用途化妆品由当地省的卫生监管部门审批。在上海浦东区新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品可以在上海浦东新区网上备案。
三、药监局申报(备案) 代理的程序是怎样的?
答:
1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
四、申请批件代理需要多长时间
答:进口普通类化妆品一般在6个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、评审时间:
食品药品监督管理局对特殊用途化妆品的评审会议为每月的最后一周
五、化妆品许可审批依据?
答:化妆品卫生许可审批工作按《申报受理规定和《化妆品技术规范(2010年版)》规定和技术要求进行。
六、化妆品申报代理一般需要多少费用?
答:化妆品申报费用主要是化妆品的检验费用
目前SFDA共认定具有化妆品检验资格。
检验收费标准会根据产品的类别有所不同:普通化妆品一般在4500-8300元,多数都是6300元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过
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