郑州进口化妆品申报指南手续 联系我们获取更多资料
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行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2020-03-10
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。
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进口化妆品卫生许可批件
化妆品进口要履行哪些手续?进口化妆品卫生许可批件由哪个部门负责?进口化妆品卫生许可批件的审批的流程是怎么样的?进口化妆品卫生许可批件申报费用如何?
化妆品进口,需要先在的国家食品药品监督管理总局审批,取得进口化妆品卫生许可批件,方可在海关办理报关,商检等一系列的进口手续,关于进口化妆品卫生许可批件审批过程中涉及到的几个基本问题:
1. 进口化妆品卫生许可批件审批时间
答:化妆品进口审批,根据进口产品的功能不同,分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2.进口化妆品卫生许可批件审批的流程
答:化妆品进口审批,需要先在国家认定的检验机构检测,然后整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局审批。
3.进口化妆品卫生许可批件审批的费用
答:分检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。
4.进口化妆品卫生许可批件审批所需资料
申请进口非特殊用途化妆品审批的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.进口化妆品卫生许可批件申报必须在吗?
答:化妆品进口备案,目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.进口化妆品卫生许可批件的有效期限
答:化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
7.化妆品进口审批,可以以个人或国内化妆品代理商,经销商名义进行吗?
答:不可以,化妆品进口需要以国外生产企业的名义审批,国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口审批的在华审批责任单位
8.关于产品规格不一样,需要重新审批吗?
答:不需要
9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口审批吗?
答:进口牙膏和肥皂,不需要按照化妆品审批,可以按照日化产品直接进口。
上文,对如何化妆品进口的办理有了基本的阐述,如果想进一步详细了解,欢迎联系笔者。
国产非特殊化妆品备案指南
时间:2019-01-01
作者:汇诚佳业
(根据2019年12月22日,CFDA最新发布的最新文件,以及多年从事化妆瓶注册申报工作经验总结,编写2019进口非特殊化妆品申报指南)
主管部门:省级食品药品监督管理局
检测机构:化妆品备案检验机构
一、国产非特殊化妆品定义:
是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的,不在育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防晒特殊用途范围内的其他化妆品。
二、国产非特殊化妆品备案流程图
三、 国产非特殊化妆品备案详细流程
1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托方)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。
3、准备样品(数量、净含量均要满足检验要求),送至化妆品备案检验机构进行检验。
4、领取检验报告。
5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求准备备案留档材料。
6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后,按照相关要求申报产品备案(委托方与受委托方分别申报)
7、待备案结果出具后,准备现场检查。
四、备案资料清单
1、产品配方;
2、产品销售包装;
3、产品生产工艺简述;
4、产品技术要求;
5、产品检验报告;
6、委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
五、备案材料要求
1、备案材料清单中第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。
2、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
3、复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
4、除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。
5、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。
6、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。
六、国产非特殊用途化妆品申报第三方收费及样品数量
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。
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国家食品药品监督管理局备案凭证
进口化妆品要履行哪些手续?国家食品药品监督管理局备案凭证由哪个部门负责?进口非特殊用途化妆品备案凭证的审批的流程是怎么样的?进口非特殊用途化妆品备案凭证申报费用如何?
进口化妆品,需要先在的国家食品药品监督管理总局审批,取得进国家食品药品监督管理局备案凭证,方可在海关办理报关,商检等一系列的进口手续,关于进口化妆品卫生许可批件审批过程中涉及到的几个基本问题:
1. 国家食品药品监督管理局备案凭证审批时间
答:化妆品进口审批,根据进口产品的功能不同,分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2. 国家食品药品监督管理局备案凭证的流程
答:化妆品进口审批,需要先在国家认定的检验机构检测,然后整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局审批。
3. 国家食品药品监督管理局备案凭证的费用
答:分检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。
4. 国家食品药品监督管理局备案凭证所需资料
申请进口非特殊用途化妆品审批的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5. 国家食品药品监督管理局备案凭证必须在吗?
答:化妆品进口备案,目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6. 国家食品药品监督管理局备案凭证的有效期限
答:化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
7.化妆品进口审批,可以以个人或国内化妆品代理商,经销商名义进行吗?
答:不可以,化妆品进口需要以国外生产企业的名义审批,国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口审批的在华审批责任单位
8.关于产品规格不一样,需要重新审批吗?
答:不需要
9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口审批吗?
答:进口牙膏和肥皂,不需要按照化妆品审批,可以按照日化产品直接进口。
上文,对如何化妆品进口的办理有了基本的阐述,如果想进一步详细了解,欢迎联系笔者。
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