杭州FDA认证怎么办理 FDA 您正确的选择
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发布时间:2020-03-10
FDA认证是什么,为什么要做FDA认证
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
一、FDA认证有两种
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
二、美国FDA认证意味着什么
1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国;
2. 一些小的的,因小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商;
3. 在同行业的产品中,提升产品竞争力
美国食品和药品(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准;美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
美国食品和药品(FDA)列出三类食品添加剂:
(1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
(2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
(3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。<
亚马逊要求做FDA认证?怎么做?
亚马逊要求的FDA,可能是FDA检测,也可能是FDA认证?你的不同产品,要求的可能不一样
FDA检测和FDA认证的差异,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通
而FDA检测则是依据FDA联邦法规要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。在亚马逊美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、保健品等产品类别的时候,一般需要提供FDA检测报告,亚马逊要监督产品的品质。这个找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告就行。FDA检测报告是对于卖家的要求。 而所谓FDA认证是针对各位走货代、管控商品要出口到美国的老板们的要求。毕竟人家老美对进到自己国门的商品,海关总要建立一些贸易壁垒。
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FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
一个负责食品,膳食补充剂,人类药物,疫苗,血液制品和其他生物制品,医疗器械,辐射发射电子产品,化妆品,兽医产品和烟草产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造,重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册,但化妆品除外,其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异,但通常涉及年度注册,其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造,制备,繁殖,复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发证书时的可用信息(包括寻求证书的人提供的证明)提供该机构关于产品监管或营销状态的认证。FDA颁发出口证书的事实并不妨碍FDA对证书所涵盖的产品采取适当的监管措施。
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