欧美非特进口化妆品备案步骤 欢迎来电垂询
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发布时间：2020-03-05
化妆品与外用药品有何区别？
化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下。
（1）对安全性的要求程度不同
化妆品应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤；而外用药品作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的。
（2）产品使用对象不同
化妆品的使用对象是皮肤健康人群，而外用药品的使用对象是有病症人群。
（3）使用目的不同
使用化妆品的目的包括清洁、保护、营养和美化等，而使用外用药品是为治病。
（4）对皮肤结构和功能的作用不同
外用药品作用于人体后能够影响或改变皮肤结构和功能，而化妆品不能。虽然某些特殊用途化妆品具有一定的药理活性或一定的功能性，但一般都很微弱并且短暂，更不会起到全身作用；而外用药品的药理性能更强大、深入、持久。
解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年第88号）
主要影响
4）如果已经由在华责任申报单位完成行政许可检验，检验报告仍可用于备案，但是需要交一份情况说明，以及前在华的知情同意书。
解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年第88号）
7）已获进口非特殊用途化妆品行政许可，可继续使用，过期后需重新办理
按照原审批管理相关法规要求，已获进口非特殊用途化妆品行政许可，在许可有效期内可继续持国家药品监督管理部门核发的纸质版凭证办理进口，期间需要补发或纠错凭证的，按原有规定办理。
在许可有效期结束后仍需继续进口，或者有效期结束前原行政许可事项发生变更的，应当按照本公告要求重新办理备案手续后方可进口。
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