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发布时间：2020-03-02
影响化妆品渗透吸收的皮肤因素有哪些？
对于化妆品而言，发挥功效的功能性成分能否通过表皮角质层，并到达其发挥作用的皮肤层，直接影响到该产品的特定功能。但有一点需要注意的是，化妆品中的功能性成分的渗透吸收是以经皮渗透后积聚在发挥作用的皮肤层为最终目的，并不需要穿透皮肤进入血液循环，这与药物的透皮吸收制剂是有区别的。
根据产品功用的不同，化妆品中的功能性成分需要到达的皮肤层也不同。如美白类产品中能够抑制黑色素生成的美白成分应能够渗入表皮的基底层，作用于黑色素细胞来阻断黑色素的合成；抗衰产品中的抗皱性成分应渗透至真皮层，促进真皮基质中成纤维细胞的分化与增殖，提高胶原纤维及弹力纤维的含量，使皮肤富有弹性；而防晒产品中的防晒成分则需停留中皮肤表面，防止其渗透进入皮肤，对照射到皮肤表面的紫外线进行屏蔽和吸收。
影响化妆品渗透吸收的主要障碍是角质层，而通过角质细胞间隙扩散是化妆品功能性成分渗透吸收的最主要途径，同时，通过角质细胞膜及皮肤附属器扩散在化妆品的渗透吸收中也起一定作用。影响化妆品渗透吸收的皮肤因素主要有以下几方面。
（1）皮肤部位
人体面部不同部位皮肤的角质层厚度以及皮肤附属器数量各不相同，导致这些部位对化妆品的渗透吸收能力也存在差异。通常情况下，鼻翼两侧的吸收能力最强，上额和下颌次之，两侧面颊吸收性最差。
（2）皮肤温度、湿度及角质层含水量
皮肤温度升高，可促进功能性成分的渗透吸收；皮肤湿度及角质层含水量增加，均能促进皮肤对化妆品的渗透吸收，如蒸汽熏面、利用面膜等方式促进角质层的水合作用，以及化妆品中添加保湿剂均有利于功能性成分的渗透吸收。
（3）皮肤健康状况
皮肤在病理状态下或受到损伤时，皮肤结构会被破坏，角质层屏障功能降低或丧失，化妆品的皮肤透过性明显增加。但某些皮肤病如硬皮病、牛皮癣等使皮肤角质层更加致密，使化妆品的渗透性降低。
我公司从事进口化妆品批件多年，深知企业面对纷繁的申报法规，较长的周期，较高的花费，头疼不止。现将影响进口化妆品批件周期的几点因素总结如下，以便各位同行朋友参考！
化妆品申报的时间周期与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。
1.化妆品的评审会议，药监局化妆品评审会每一月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在每个月的最后一周，评审范围是每月10日前受理的产品。非特殊产品则不受此周期的限制。一般情况下，受理移交后3日内召开，将于评审会结束后40~60天取得批件。
2.化妆品的检测周期: 化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
一、进口非特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别
检验时限 （天）
发用类
一般发用产品
35
易触及眼睛的发用产品
35
护肤类
一般护肤产品
60
易触及眼睛的护肤产品
60
彩妆类
一般彩妆品
60
眼部彩妆品
60
护唇及唇部彩妆品
60
指（趾）甲类
25
芳香类
25
注：①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。
特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别
检验时限 （天）
育发类
150
染发类
80
烫发类
60
脱毛类
80
美乳类
150
健美类
150
除臭类
80
祛斑类
80
防晒类①
140
注：①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。
另外需要送检国家食品药品监督管理局许可检验机构。
3. 资料准备：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则SFDA会反复出审评意见，推迟受理时间，延长申报的周期。（提高申报效率，非常关键的一步）
4.评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，或者出台新的规定，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
进口化妆品许可证备案时间要求：
一、进口化妆品行政许可时间与以下几个因素有关：
⑴检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品(除育发、健美类、美乳类产品)的各项试验的纯检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
⑵资料准备：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则会延长申报的周期。
⑶评审时间：自2009年1月起，审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的最后一周召开，如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整，审评产品范围为当月10日前（含）受理的产品。
⑷评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
总之，进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文，进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文。
进口化妆品许可证备案费用要求：
进口化妆品行政许可费用主要为：样品检验费、公证和翻译费。
样品检验费用因不同的检验项目有所差异，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4500-8300元，大多数都是6300元/个，特殊功能化妆品检验费稍高，大多在1万以上，健美美乳类在2万以上，育发类在3万以上，防晒产品如果加测SPF或PA值，费用最高可能接近4万。公证和翻译费比较低（一般不超过1000元）。
以上三者费用加起来就是国家政府部门收取的申报费用了。此外如果委托专业代理备案公司申报，还要交纳备案代理费，每家服务质量不同，代理费用不尽相同，并没有统一标准。汇诚佳业国际企业有限公司就是业内一家非常正规的代理申报公司，拥有严格的质量控制体系和经验丰富的专家团队， 为您的产品快速进军中国大陆提供优质服务。
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