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发布时间：2020-02-27
化妆品与外用药品有何区别？
化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下。
（1）对安全性的要求程度不同
化妆品应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤；而外用药品作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的。
（2）产品使用对象不同
化妆品的使用对象是皮肤健康人群，而外用药品的使用对象是有病症人群。
（3）使用目的不同
使用化妆品的目的包括清洁、保护、营养和美化等，而使用外用药品是为治病。
（4）对皮肤结构和功能的作用不同
外用药品作用于人体后能够影响或改变皮肤结构和功能，而化妆品不能。虽然某些特殊用途化妆品具有一定的药理活性或一定的功能性，但一般都很微弱并且短暂，更不会起到全身作用；而外用药品的药理性能更强大、深入、持久。
我公司从事进口化妆品批件多年，深知企业面对纷繁的申报法规，较长的周期，较高的花费，头疼不止。现将影响进口化妆品批件周期的几点因素总结如下，以便各位同行朋友参考！
化妆品申报的时间周期与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。
1.化妆品的评审会议，药监局化妆品评审会每一月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在每个月的最后一周，评审范围是每月10日前受理的产品。非特殊产品则不受此周期的限制。一般情况下，受理移交后3日内召开，将于评审会结束后40~60天取得批件。
2.化妆品的检测周期: 化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
一、进口非特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别
检验时限 （天）
发用类
一般发用产品
35
易触及眼睛的发用产品
35
护肤类
一般护肤产品
60
易触及眼睛的护肤产品
60
彩妆类
一般彩妆品
60
眼部彩妆品
60
护唇及唇部彩妆品
60
指（趾）甲类
25
芳香类
25
注：①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。
特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别
检验时限 （天）
育发类
150
染发类
80
烫发类
60
脱毛类
80
美乳类
150
健美类
150
除臭类
80
祛斑类
80
防晒类①
140
注：①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。
另外需要送检国家食品药品监督管理局许可检验机构。
3. 资料准备：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则SFDA会反复出审评意见，推迟受理时间，延长申报的周期。（提高申报效率，非常关键的一步）
4.评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，或者出台新的规定，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
抗衰老化妆品的功能性原料有哪几类？
衰老是生命进程的自然现象，虽然不可阻挡，但人们可通过一些手段来减缓衰老的步伐，抗衰老化妆品就是这样一类以延缓皮肤衰老为目的的化妆品。此类化妆品可通过以下几类功能性原料达到延缓皮肤衰老的目的。
（1）具有保湿和修复皮肤屏障功能的原料
这类原料能够保持皮肤角质层中的含水量在适宜的范围内，减少皱纹的形成。如甘油、尿囊素、吡咯烷酮羧酸钠、乳酸和乳酸钠、神经酰胺以及透明质酸等。
（2）促进细胞增殖和代谢能力的原料
这类原料能够促进细胞的分裂增殖，促进细胞新陈代谢，加速表皮细胞的更新速度，延缓皮肤衰老。如细胞生长因子（包括表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、角质形成细胞生长因子等）、脱氧核糖核酸（DNA）、维甲酸酯、果酸、海洋肽、羊胚胎素、β-葡聚糖、尿苷及卡巴弹性蛋白等。
（3）抗氧化类原料
衰老与诸多氧化反应密切相关，抗氧化就能抗衰老，所以此类原料在抗衰老化妆品中具有无可取代的作用。常用的抗氧化原料主要有：
①维生素类，如维生素E、维生素C等；②生物酶类，如超氧化物歧化酶（SOD）、辅酶Q10等；③黄酮类化合物，如原花青素、茶多酚、黄芩苷等；④蛋白类，如金属硫蛋白、木瓜硫蛋白及丝胶蛋白等。
（4）防晒原料
长期的紫外线辐射会加速皮肤的老化进程，使皮肤提前衰老，所以防晒原料是抗皮肤衰老产品中必不可少的一类。
（5）具有复合作用的天然提取物
许多天然动植物提取物均有很好的抗衰老作用，而且通常是多角度的复合性作用，具有作用温和且持久稳定、适用范围广、安全性高等优势，越来越受到消费者的青睐和认可。尤其是一些中药提取物已经被广泛地用于抗衰老产品中，如人参、黄芪、绞股蓝、鹿茸、灵芝、沙棘、茯苓、当归、珍珠、银杏及月见草等。
（6）微量元素
微量元素的抗衰老作用近年来成为衰老生物学的研究热点。大量研究证明，与抗衰老密切相关的微量元素主要有锌、铜、锰和硒。
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