吉安县C级药厂GMP洁净无尘车间电话 制药厂洁净车间
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行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2020-02-26
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证
GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。
净化车间的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1、检测空气洁净度等级;
2、生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
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