吉州三十万级药厂GMP洁净无尘车间要求 制药厂洁净车间
价格:1000.00起
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
净化车间的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1、检测空气洁净度等级;
2、生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
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