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行 业:创业
发布时间:2020-02-15
基本要求
凝胶剂应符合以下要求:
1、凝胶剂应均匀、细腻,常温时保持胶状,不干涸或液化;
2、混悬型凝胶剂中的胶粒应分散均匀,不应下沉结块;
3、根据需要,凝胶剂中可加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮吸收促进剂等;
4、凝胶剂基质不应与药物发生相互作用;
5、除另有规定外,凝胶剂应遮光密封,置于25℃以下贮存,并应防冻。
凝胶剂(gels)系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。通常凝胶剂限局部用于皮肤及体腔(如鼻腔、和直肠)。乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质(如西黄蓍胶等)制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。小分子无机药物(如氢氧化铝)的小粒子以网状结构存在于液体中形成的凝胶剂,属两相分散系统,也称为混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可具有触变性,静止时为半固体而搅拌或振摇时则成为液体。
溶胶或溶液中的胶体粒子或高分子在一定条件下互相连接,形成空间网状结构,结构空隙中充满了作为分散介质的液体(在干凝胶中也可以是气体,干凝胶也称为气凝胶),这样一种特殊的分散体系称作凝胶。没有流动性。内部常含有大量液体。例如血凝胶、琼脂的含水量都可达99%以上。可分为弹性凝胶和脆性凝胶。弹性凝胶失去分散介质后,体积显着缩小,而当重新吸收分散介质时,体积又重新膨胀,例如明胶等。脆性凝胶失去或重新吸收分散介质时,形状和体积都不改变,例如硅胶等。由溶液或溶胶形成凝胶的过程称为胶凝作用(gelation)。
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