深圳医疗进口报关器械进口医物流代理公司 欢迎咨询
价格：面议
解读进口医疗设备报关：
(一)、进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质：
企业所必须具备的资质
1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3.医疗器械注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证「O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。
(三)、医疗设备进口报关流程：
1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；
2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进展；
3.医疗设备到港前几天安排进口报检；
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货；
7.验货合格，商检放行。
一，进口美容仪器的收货单位应具备的资质：
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）
4、医疗设备登记表
5、医疗设备注册证
确认美容仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
二、进口器械类别：
主要进口商品包括超声波用品、称量配药设备、电疗设备、罐装医疗气体、红外线设备、激光设备、假体、监护仪、检测分析设备、矫形器具、紧急医疗工具箱、康复器材、内科医疗设备、内科医疗用品、人工呼吸器、声音训练设备、视觉训练设备、手术器具、兽医用仪器、体检设备、听诊器、外科手术设备、外科医疗设备、物理治疗设备、消毒设备、心理功能测验装置、牙科器械、牙科设备、牙科用品、眼科器械、眼科用品、氧气治疗仪、医疗产品、医疗放射设备、医疗激光设备、医疗家具、医疗教学器材、医疗理化分析仪器、医疗设备、医疗实验室设备、医疗仪器、医疗用品、医疗诊断 、美容仪器
进口美容仪器设备报关清关需要的资料？
1、仪器的品名、型号、参数
2、仪器用途和功能
3、进口情况说明
4、3C（可处理）
5、机电Z（有的仪器需要）
注：关于是否要机电及3C，需要具体货物具体对待。如果需要机电Z
或3C的，需要提前准备好机电Z或3C，避免报关报检的时候耽误时间。
我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率(CAGR)为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!
利用长期对医疗器械行业市场跟踪搜集的一手市场数据，采用国际先进的科学分析模型，全面而准确的为您从行业的整体高度来架构分析体系。报告主要分析了医疗器械行业的背景以及所处阶段;中国医疗器械行业的生产运营与发展现状;医疗器械行业当前的市场环境与企业竞争力;医疗器械行业的市场需求特征;医疗器械行业的进出口市场;医疗器械行业的竞争格局、竞争趋势;医疗器械主要细分产品市场需求状况;医疗器械市场的领先企业经营情况;医疗器械行业未来的发展趋势与前景;同时，总之以全行业5年的全面详实的一手连续性市场数据，让您全面、准确地把握整个医疗器械行业的市场走向和发展趋势。
超声图像是医生对病人病情做出诊断的重要依据，因此，超声图像的质量就显得至关重要了。全数字化技术与传统意义上的延迟线的模拟技术的最大差别，是数字延迟线的延迟精度可以比模拟技术获得数量级上的提高，可以从根本上改善超声图像的准确性和清晰度。同时，数字化平台可以提供丰富、快捷和高效的后处理功能，为超声大夫带来工作上的便利。在数字化的基础上，系统升级的问题也可获得令人满意的解决方案。而在与医院信息化接轨方面，由于终端数字化问题的解决，从而扭转了整个超声科室作为信息孤岛的被动局面。
全数字超声诊断系统采用了先进的高精度数字化技术、专业计算机平台、图像真实、细节丰富、功能强大、操作轻松，能够满足临床上不断提高的诊断要求。该系统是工程技术专家与医学诊断专家通力合作的结晶，其清晰的图像、体贴的设计、优雅的造型，将B超设备带入了超声影像的新境界，是卫生系统超声诊断设备的最佳选择。
笔者梳理发现，2017～2018年，国抽发现的问题主要集中在以下三方面。
第一，有源医疗器械不合格检出率偏高。2017年国抽有源医疗器械的不合格检出率为27.9%，2018年则为17.9%，均明显高于无源医疗器械和体外诊断试剂。造成这一情况的原因有二：一是有源医疗器械对于有关标识、标签、说明书的法规和标准的执行情况远不如另外两类产品，其根源是企业不重视，一些企业对标准存在错误理解。二是有源医疗器械的电气安全项目同样存在问题。电气安全是有源医疗器械的重要指标，直接关系到患者和使用者的安全。抽检发现，特定电磁波治疗仪、微波治疗设备、超声洁牙设备等产品的不合格批次中，电气安全项不合格多发，应予以重点关注。
第二，无源医疗器械工艺水平有待提高。梳理无源医疗器械不合格的原因发现，其中高达56%的不合格原因可能是原材料问题；另一个则是工艺问题，主要表现为外观、尺寸、装量、准确
度（流量）、表面粗糙度等不合格。2018年抽检发现尺寸、装量、外观等生产过程容易控制的项目不合格占比接近20%，说明提高我国无源医疗器械加工工艺水平任重道远。
第三，国家标准和行业标准（以下简称“国行标”）执行有隐忧。分析2018年国抽对62个品种的产品技术要求开展的抽检项目贯彻执行国行标（含强制性和推荐性国行标）情况发现，总体贯标率（总体贯标率=所有考察项目均执行了相应国行标的产品技术要求数量÷该品种抽到样品总数量×100%）超过90%的有13个品种，贯标率低于60%的有16个品种。尽管产品技术要求贯彻执行国行标不够乐观，但按照强制性国行标和产品技术要求两种标准同时开展检验的结果，又与贯标情况呈现出一定的不同。造成这种结果的原因，一是双标检验仅针对须执行强标的品种，推荐性标准不开展双标检验； 二是存在一批按强标和产品技术要求检验都不合格的产品；三是暴露出一些医疗器械生产企业“注册生产两张皮”的现象。
除上述一些系统性问题外，国抽还发现我国医疗器械行业一些可以通过发展来解决的问题，如手术衣、手术单的关键区域划分规则不明确、有粉的一次性使用医用橡胶检查手套应当淘汰等。
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