全定量ACR及尿常规一体机POCT POCT快诊
价格：30000.00起
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关 键 词：全定量ACR及尿常规一体机POCT
行 业：加工 医疗器械加工
发布时间：2020-01-19
健康一体机体检有哪些备选项目 健康体检的备选项目包括慢**早期风险筛查项目：心血管病，粕尿病，慢性阻塞性肺疾病((：()PD)，慢性肾脏疾病，部分恶性肿*（食管*、胃*、结直肠*、肺*、乳腺*、**颈*、前列腺*）等。
ACR是什么?
ACR即微量白蛋白与肌酐比值，代替收集24小时尿，筛查微量白蛋白尿及蛋白尿。
ACR的测试量程：尿微量白蛋白2-300mg/L 肌酐0.9-70mmol/L ACR0.028-333.3mg/mmol
ACR的参考值：正常值﹤3.4mg/mmol 3.4mg/mmol﹤轻微异常﹤34mg/mmol 异常值﹥34mg/mmol
尿酮的检测重要性:
尿酮体测定提供了缺乏的指标，警告糖尿病患者即将或可能已存在酮症酸中毒，提示需进一步进行血酮体测定和血气分析，对I型糖尿病的早期筛查。 Ⅰ型糖尿病自身不能产生，因此需要终身使用外来治疗; Ⅰ型糖尿一直被描述成一种自身免疫疾病——身体的免疫系统攻击胰腺中的胰岛细胞，并终破坏它们制造的能力。没有，身体就不能将葡萄糖转化成能量，因此Ⅰ型糖尿病患者必须注射才能存活。
微量白蛋白尿的检测重要性：
1、微量白蛋白尿是早期肾病的临床征象，尿微量白蛋白检测是提示早期肾病十分有效的手段。
2、 微量白蛋白尿代表糖尿病肾病尚处于经过治疗可以避免发展为进展期肾病的早期阶段。
3、大量研究证明微量白蛋白尿是心血管疾病、原发性以及1、2型糖尿病发生早期心血管死亡事件的重要、独立的风险因素。
尿肌酐的检测重要性 :
1、24小时尿蛋白定量检测繁琐，没有增加预测价值和准确性，患者依从性差，尿量收集亦时有误差。
2、某一时点的尿微量白蛋白检测易受尿量和其他因素干扰，导致假阴性或假阳性结果。
3、尿肌酐与尿量有极好的相关性，且不受肾脏基底膜病变的影响，用尿肌酐做校正可消除尿量对尿白蛋白排泌量的影响，因此ACR（尿微量白蛋白/尿肌酐及比值）能更为准确地反映肾功能状态。
质量保证协议
为保证体外诊断试剂（药品、医疗器械）质量，维护企业信誉，双方就质量保证责任协商一致，签订本协议：
一、 供货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备生产（经营）该产品的法定资格；
2． 体外诊断试剂质量符合法定药品、医疗器械标准和有关质量要求；
3． 包装、标识符合有关规定和储运要求并保证质量；药品质量符合药品标准等有关要求；
4． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）应附有产品合格证等；
5． 承担该体外诊断试剂（药品、医疗器械）有效期内出现质量问题的责任；
6． 供应进口体外诊断试剂，必须提供《进口药品注册证》和国家授权的进口口岸药检所报告书复印件等相关文件，并加盖企业质量管理机构的原印章；
7． 按购方要求提供新药证书及其药品生产批文，批准文号，注册商标，质量标准，企业证照复印件和出厂检验报告书，产品包装材料和标签及说明书，产品合格证等有关资料，以上资料均加盖供货方原印章；按国家规定开具。
8． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）出厂不超过生产期2个月，体外诊断试剂有效期至少为6个月以上，医疗器械质保12个月。
9． 供货方应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责并按照国家规定开具。
二、 购货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备经营体外诊断试剂的法定资格；
2． 具备保证体外诊断试剂质量的仓储条件和养护设施；
3． 严格按照《药品经营质量管理规范》要求，落实体外诊断试剂质量验收，保管养护，出库复核等质量管理职责；
4． 按供方要求提供经营体外诊断试剂内的法定资格证书复印件。
三、 购销合同一经签订，双方均应严格遵守，认真履行，供方应及时，保质，保量提供体外诊断试剂。
四、 未尽事宜，在平等互惠的原则下协商解决。
五、 运输：由供货方负责送货，在运输过程中保证药品质量所需的储存温度，运输费由供货方负责。若非不可抗力因素（如地震、火灾、水灾或国家政策等），供货方不得延误交货期限。
六、 质量责任：如在运输途中药品超出储存温度范围，所产生的一切后果由供货方负责。
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