保亭黎族苗族自治县药厂机械设备电话 在线免费咨询
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行 业：化工 化工机械设备 化工反应设备
发布时间：2020-01-08
胶囊灌装机
胶囊灌装机用于保健品厂、小型药厂、医药研究单位、医院制剂室、专科诊所、药店、滋补保健品店等单位用于灌装胶囊
胶囊灌装机充填速度较快，尺寸差异小, 本机将装粉胶囊壳整理、胶囊帽盖整理、胶囊套装合为一体，紧凑方便。适合于中小型药厂，保健品厂、医院、诊所的小中批量生产，如2-3台同时使用，又能适合大批量生产。具备胶囊的排列、锁合功能，减小了机体和占地面积，具有美观小巧、附合卫生要求、操作简单、维护保养方便、耗电低、经济实用等优点；仅需一至二人操作，人员无需专门培训；胶囊排列速度快、药物装量均匀、产品合格率高；需要更换使用不同型号胶囊时，只需更换相应型号的胶囊灌装板即可；最适合保健品厂、小型药厂、医药研究单位、医院制剂室、专科诊所、药店、滋补保健品店等单位用于灌装胶囊。
技术参数
适用胶囊： 0#--4# 生产能力： 20000粒/时
操作步骤
1、 按下“电源开关”中的绿色按钮，电源接通。
2、 缓慢调节“振动强弱调节旋钮”，顺时针方向旋转，此时与“振动支架”联为一体的整理盘开始振动，用手触摸整理盘，凭感觉调整到一定振荡强度。
3、 将装粉胶囊壳放入“装粉胶囊壳整理盘”内，每次约放300粒左右。将胶囊帽盖放入“胶囊帽盖整理盘”内，每次约300粒左右。整理盘用有机玻璃板制作,上面钻有许多上大下小漏斗型的圆孔，圆孔直径与胶囊号码直径相对应。此时震动工作台板胶囊壳前后稳慢的移动，从而逐粒进入台板孔内。
4、约30秒钟，装粉胶囊壳和胶囊帽盖即掉入圆孔中，开口朝上。如遇个别开口朝下时，可用胶囊帽盖向下轻轻压套，即可套出。
5、 水平手持装粉胶囊壳接板（图中末画出，已随机准备好，接板中有圆孔），在整
理盘下部往里轻轻一推，整理盘中的装粉胶囊壳就会往下掉入接板圆孔中，随后取出接板。同样的方法，用胶囊帽盖接板取出胶囊帽盖。
6、 可预先准备一个底面积为500×500mm，四边高约10mm的药粉方盘，内装药粉，将装粉胶囊壳接板平放在药粉方盘中。再将随机配的有机玻璃框罩在装粉胶囊接板上，用小撮斗铲药粉放入框内，用框边一刮，即可装满药粉，并把多余药粉刮掉。
7、用随机配的胶囊帽盖套装板（图中末画出，套装板上有圆孔），放在胶囊帽盖接板上，有对位孔，很容易放置。翻转胶囊帽盖接板，使胶囊开口朝下，套在已装好药粉的装粉胶囊壳接板上，也有对位孔，很容易套合。
8、将已套合的胶囊板放入“胶囊戴帽成型板”下面的空腔中，用手向下扳动“压杆”并到位，无须当心用力过大，因为有定位机构控制下压高度。取出套合胶囊板，倒出胶囊, 灌装完毕。即可循环下一板。
日常使用
1、本设备系震动机械，应常检查各部位螺钉的紧固情况，若有松动，应及时拧紧，以防故障和损坏。
2、有机玻璃部件（工作台板、药板）应避免阳光直射和接近高温，不得搁置重物，药板必须竖直放置或平放，以免变形和损坏。
3、电器外壳和机身必须接地，以确保安全，工作完毕切断电源。。
4、每天工作完毕，应清理机上和模具孔内残留药物，保持整机干净、卫生，避免用水冲洗主机。机上模具如需清洗，可松固定螺丝，即可拿下，安装方便。
胶囊灌装机常见故障及维修
1、振动不理想，调节电压。
2、簧片螺钉松动，拧紧螺钉。
3、胶囊壳排好在工作台板中，口高出或偏低，调节错位板高低及导轨。
4、胶囊壳倒头太多（超过3%），震动器调节不当，因调节适当电压或胶囊壳尺寸不合规格，选用合格胶囊壳。
5、胶囊壳卡在台板上不能下落，更换胶囊壳或调节错位板和台板孔位置。
6、模具不能在轨道中复位，导轨后端压簧卡住或胶囊变型卡住。重新安装弹簧或顶杆，另将推棒将卡住胶囊推下。
7、模具中导向板磨损，影响胶囊套合率低，更换新模具或两边定位松动，紧固定位钉，胶囊变型或潮湿，更换好胶囊壳。
酒精回收塔
酒精回收塔适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收。也适用于等其他溶煤产品的蒸馏。
中文名 酒精回收塔 塔体直径 ㎜ 200 塔体高度 m 6 釜容积 L 600
目录
1 工作原理
2 设备结构
3 技术参数
工作原理
酒精回收塔工作原理利用酒精沸点低于不及其它溶液沸点的原理，用稍高于酒精沸点的温度，将需回收的稀进行加热挥发，经塔体精镏后，析出纯酒精气体，提高的浓度，达到回收酒精的目的。
设备结构
酒精回收塔由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲罐、高位储罐六个部分组成，适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收，本设备与物料接触部分均采用不锈钢SUS304或SUS316L制造，具有良好的耐腐蚀性能 ，并且具有节能、环保、降低生产成本、提高效率的优点。本装置可将30度～50度的稀酒精蒸馏到93度～95度，残液排放含醇度低，符合环保要求。
本装置采用高效不锈钢波纹填料，接触物料部分全部采用不锈钢制造，设备外表面亚光处理，符合GMP医药标准。
中小型中草药药片机用以将各种颗粒状原料压成圆片，是适合于实验室试和小规模生产。其特点是一种小型台式电动连续压片的机器，也可以手摇。机上只可装一付冲模，物料的充填深度、压片厚度均可调节。
技术参数
中小型中草药药片机技术参数：
最大压力: 60千牛
最大直径: 25 mm
最大深度: 20 mm
最大厚度: 10mm
产 量： 3000片
功 率: 220V 1.1KW,1400转/分
外型尺寸： 650×600×700mm
重 量： 160kg
随着制药厂GMP改造的深入开展,一些落后的、不符合药品生产质量要求的压片生产设备都将面临淘汰，而取而代之的是符合药品生产质量要求的、具有较先进控制系统的、操作安全可靠的压片生产设备。
目前国内各制药企业所使用的国产压片机种类大致有四种，即单冲压片机、花篮式压片机、旋转式压片机和高速旋转式压片机。其中旋转式压片机和高速旋转式压片机以其具有产量高，质量稳定，适合规模生产等特点，已经作为片剂生产的主要设备，压片生产设备GMP要求及验证也就围绕着这二种设备展开。
GMP要求
设计要求
1、 设备的选型
接近并超过国际先进水平，或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势。
具有吸尘净化功能和清洗功能。
操作上方便、可靠,有必要的调节装置。如机械调节装置，充填调节装置，压力调节装置，速度调节装置，片厚调节装置等。
具有可靠的安全保护功能。如压力过载保护功能，电流过载保护功能。有些自动化控制程度较高的设备还具有断冲保护功能、废片剔除功能、故障报警功能、自动称量检测功能等。
压片室的设计应满足密闭（与外界隔离）、无污染、无死角，易观察、易清洗、装拆模具方便等要求。
具有防止对人体伤害的保护装置。如接地装置，过电流断路保护装置，自动开启断流保护装置等。
外观设计美观、简洁，易于操作、观察和维修。
2、性能参数的确定
符合国家或行业标准。制订严于国家或行业标准的企业产品标准，并积极推行采用国际标准，如药片冲模的EU标准和IPT标准。
良好的密封隔离措施。如机械构件与压片室之间的密封隔离，冲杆体（上下运动导向作用）与冲顶（与物料接触的部位）之间的密封隔离，转台上、下体（作冲杆体导向）与中间工作台面（物料流动、片剂成型的区域）之间的密封隔离，压片室与外界之间的密封隔离等。
良好的机械性能。传动平稳、精度适宜、低噪声、无明显振动和异常热变形。
选择适宜的原材料、标准件和配套件。根据机构部件的不同作用和用途，经济地、合理地选择原材料、标准件和配套件。对与物料接触的原材料、标准件和配套件的选择则应符合不对药物性质、纯度和质量产生影响的要求，如选择奥氏体不锈钢材料；选择无毒的非金属材料；对某些碳钢或铸铁零件表面进行涂覆处理，（涂覆材料须符合GMP要求且不易被剥落）。
3、技术文件管理
有一整套比较完整的、符合国家标准的、结合本企业实际情况的、满足设备制造、安装、运行的技术文件和质量记录。
在设备的选型阶段：有信息收集，市场调研，技术调查，可行性分析，开发决策等文件和记录。
在设备的设计阶段：有产品设计方案，技术经济成本分析，设计计算，设计验证，结构和零部件设计，工艺设计等文件和记录。
建立文件控制档案，规范管理，保证设计体系的运行质量和可追溯性。
制造要求
1、采购
建立采购质量控制档案，挑选合格的、有信誉的供应商，确保采购质量。
依据采购文件的要求，采购符合质量要求的，并有质量保证书或合格证的原材料及各类物资。
对主要关键零件和有GMP要求的原材料进行必要的材料化学分析。
对重要的标准件及配套件，实施进厂检验和质量跟踪。
2、制造
依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试。
对主要关键零件的制造设立加工质量控制点，规范施工。
加强对有GMP要求的零部件制造的质量检查，防止混料，防止敲毛碰伤。
对一些有GMP要求零部件的表面涂覆工艺进行必要的质量控制，防止涂层剥落、锈蚀。
3、检验
依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试的检验。
建立进货检验、工序检验、最终检验制度。
制订产品性能及主要关键零件检验规程。
建立产品质量控制档案，记录、检查、跟踪、反馈产品质量。
安装要求
制造商制订设备的使用说明书，内容包括：机器的组成及用途；技术参数；运输、安装、储存；操作与调整；维修保养；易损零件目录，并有义务帮助、指导用户安装使用好设备。
用户根据使用说明书中的设备安装方法和要求进行安装。
设备安装环境满足《药品生产质量管理规范（1998年修订）》的有关规定。
配置必要的辅助设施，如电源、压缩空气源、加料装置、除尘装置等。
设备经空运转或试运转，以确认设备各机构功能的稳定性和可调节能力，仪器仪表工作可靠性、安全性。
制造商与用户确认药品生产工艺，使设备满足药品生产工艺的条件,并且达到最佳状态。
性能要求
选择一种或几种实物试车参数，如压制片剂的形状、大小、厚度，确定与之相适应的转速进行实物生产，压制的片剂质量符合成品要求和国家标准。
设备在模拟生产运行或实物生产运行中符合设计参数，压片工作室内无异常漏粉、漏液或金属屑、粒剥落现象。
操作维护简单、安全、合理，模具、加料器等零部件拆装 方便。
设备易清洗，无死角，无泄漏。
GMP验证编辑
设计验证
设计验证范围包括：设备选型，性能参数设定，技术文件管理。设计验证的要求、验证方法及评价（见下表）。
序号 验证内容 验证要求 验证方法 评价
1 设计选型 接近或超过国际先进水平，或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势。 检查设计方案和技术调查报告 国际先进：优良国内领先：合格不相符：不合格
2 性能指标 符合行业标准YY0220、YY0221或企业标准。 按标准内容检查 符合企标：优良符合行标：合格不相符：不合格
3 电气安全指标 符合标准GB/T5226.1<<工业机械电气设备 第一部分 通用技术条件>>。 按标准内容检查 符合国标：合格不相符：不合格
4 各调节装置性能 应作用明显、可靠、操作方便、无失效、失控现象。 按标准内容检查 可靠方便：合格失效失控：不合格
5 各安全保护功能 应动作灵敏、可靠、安全、无失控现象。 按标准内容检查 灵敏可靠全面：优良灵敏可靠：合格失效失控：不合格
6 压片工作室状况 密闭、无污染、无死角、易拆卸、易清洗。 按GMP内容检查 密闭易拆卸清洗：优良
较密闭易清洗：合格不密闭
有死角：不合格
7 材料选择 与物料直接接触的零件、标准件和配套件应采用不对物料性质、纯度和质量产生不利影响的材料制造或作表面化学处理。 按手册、标准检查 符合：合格
不相符：不合格
8 技术文件管理 能满足技术性能要求及符合国家标准的，能指导采购、制造、检验及包装的。 技术、工艺性和标准化审查 完全符合：优良基本符合：合格
不相符：不合格
序 验证内容 验证要求 验证方法
1 性能指标
1.1 最大工作压片力 60KN 压力表显示
1.2 最大压片直径 13mm 实物压制
1.3 最大片剂厚度 6mm 实物压制
1.4 最大压片产量 150000tab/h 根据转速计算
1.5 最高转速不低于额定 36－1.8=34.2r/min 测速仪测定
1.6 轴承在传动中的温升 ≯35℃ 温度计测定
1.7 空载噪音 ≯82dB(A) 声级计测定
1.8 液压系统 在75kN压片力时不渗漏 目测
2 片剂成品指标
2.1 片剂外观 外观光洁，无缺陷 目测
2.2 片剂厚度 规定要求 卡尺测定
2.3 片重差异 ±7.5%（平均重量<0.3g） 按标准用天平秤测定
2.4 片剂硬度 >7kg 硬度计测量
3 电气安全指标
3.1 电气系统绝缘电阻 ≯1MΩ 500V摇表
3.2 电气系统耐压试验 1s1000V无击穿，闪络现象 耐压实验仪
3.3 电气系统接地电阻 ≯0.1Ω 接地电阻测试仪
4 调节装置性能
4.1 物料流量调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.2 压力调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.3 充填调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.4 片厚调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
4.5 速度调节装置 调节作用明显，无失效，失控现象 目测
5 安全保护装置性能
5.1 压力过载保护装置 当压片力超过60KN时，自动停机 目测
5.2 电流过载保护装置 当电流超过额定值时，电源自动切断，停机 目测
5.3 故障报警装置 装拆下冲模报警 目测
6 压片工作室状况 密闭，无污染，无死角，易拆卸，易清洗 按GMP要求检查
7 技术文件
7.1 技术图样 满足性能要求及符合国家标准 按核及标准化审查
7.2 工艺文件 能指导制造、装配、调试 工艺性审查
7.3 采购文件 能满足技术要求及符合国家标准 按核及标准化审查
制造验证
制造验证范围包括：材料采购， 零部件制造、装配、调试及检验。制造验证的要求、验证方法及评价（见表2）。
序 验证内容 验证要求 验证方法 评价
1 材料采购 与药物直接接触的原材料应采购
不对物料性质、纯度和质量产生不利影响的材料制造 检查采购质量控制档案和有关材料质保书或化学分析报告，检查相关检验报告 有质控文件和质保书/化分/检验报告：优良 有质保书/化分/检验报告：合格 资料无或残缺不全：不合格
2 主要零部件质量 主要尺寸公差和形位公差符合技
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