北京全定量ACR及尿常规一体机规格 操作简便
价格：30000.00起
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关 键 词：北京全定量ACR及尿常规一体机规格
行 业：加工 医疗器械加工
发布时间：2019-12-19
全定量ACR与尿常规一体机(URO-900A)技术参数表
1.检测分析项目：全定量检测酮体、微量白蛋白、肌酐、ACR（微量白蛋白/肌酐）比值。定性检测尿常规10项。
2.全定量ACR的测试量程：
尿微量白蛋白2-300mg/L ；肌酐0.9-70mmol/L ; ACR 0.028-333.3mg/mmol
3..ACR的参考值：
正常值﹤3.4mg/mmol
3.4mg/mmol﹤轻微﹤33.9 mg/mmol
异常＞34 mg/mmol
4.检测原理为冷光源干化学法
5.检测速度：连续测试514个标本/小时
6.仪器测试波长：8个
7.记录方式：机内置热敏打印机可自动打印检测结果，打印头寿命50000个标本
8.故障诊断：仪器可自检和自动校正，不需额外校正
9.检测结果：中文液晶显示全部测量数据，测量时间及数值打印输出
10.已有设备性能验证并有配套校准品
11.可外接打印机，支持LIS双向功能，可连接LIS实现检验的双向传输
12.售后服务及时,响应速度快
科研性健康一体机健康体检根据科研设计要求,对某些人群、某些项目进行有针对性的体格检查健康一体机健康体检的目的和意义。
质量保证协议
为保证体外诊断试剂（药品、医疗器械）质量，维护企业信誉，双方就质量保证责任协商一致，签订本协议：
一、 供货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备生产（经营）该产品的法定资格；
2． 体外诊断试剂质量符合法定药品、医疗器械标准和有关质量要求；
3． 包装、标识符合有关规定和储运要求并保证质量；药品质量符合药品标准等有关要求；
4． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）应附有产品合格证等；
5． 承担该体外诊断试剂（药品、医疗器械）有效期内出现质量问题的责任；
6． 供应进口体外诊断试剂，必须提供《进口药品注册证》和国家授权的进口口岸药检所报告书复印件等相关文件，并加盖企业质量管理机构的原印章；
7． 按购方要求提供新药证书及其药品生产批文，批准文号，注册商标，质量标准，企业证照复印件和出厂检验报告书，产品包装材料和标签及说明书，产品合格证等有关资料，以上资料均加盖供货方原印章；按国家规定开具。
8． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）出厂不超过生产期2个月，体外诊断试剂有效期至少为6个月以上，医疗器械质保12个月。
9． 供货方应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责并按照国家规定开具。
二、 购货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备经营体外诊断试剂的法定资格；
2． 具备保证体外诊断试剂质量的仓储条件和养护设施；
3． 严格按照《药品经营质量管理规范》要求，落实体外诊断试剂质量验收，保管养护，出库复核等质量管理职责；
4． 按供方要求提供经营体外诊断试剂内的法定资格证书复印件。
三、 购销合同一经签订，双方均应严格遵守，认真履行，供方应及时，保质，保量提供体外诊断试剂。
四、 未尽事宜，在平等互惠的原则下协商解决。
五、 运输：由供货方负责送货，在运输过程中保证药品质量所需的储存温度，运输费由供货方负责。若非不可抗力因素（如地震、火灾、水灾或国家政策等），供货方不得延误交货期限。
六、 质量责任：如在运输途中药品超出储存温度范围，所产生的一切后果由供货方负责。
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