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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-12-16
国家标准是GB/T19004-2000， idt ISO9001：2000。
本标准取代ISO9004：1994，本标准的题目也作了修改，以反映质量管理体系的内涵。与以前的版本相比，在质量管理方面，ISO9001：2000和 ISO9004：2000现在是一对协调的标准。其中ISO9001：2000旨在给出产品的质量保证并增强顾客满意，而ISO9004：2000则通过使用更广泛的质量管理的观点，提供了业绩改进的指南。ISO9001：2000内容：
ISO9001质量管理体系文件
1、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于：
a）满足顾客要求和质量改进； b）提供适宜的培训；
c）重复性和可追溯性；
d）提供客观证据；
工序ISO9001质量
工序ISO9001质量是指工序能够稳定地生产合格产品的能力，通常以工序能力表示。工序质量一般是由操作者、机器设备、原材料、工艺方法、测量、环境等六大因素（5M1E）决定。如果这五大因素配合适当则能保证产品质量的稳定，反之则出现不合格产品。
● 操作者（Man）：操作工人的文化程度、技术水平、劳动态度、质量意识和身体状况等；
● 机器设备（Machine）：设备及工艺装备的技术性能、工作精度、使用效率和维修状况等；
● 材料（Material）：原材料及辅助材料的性能、规格、成分和形状等；
● 方法（Method）：工艺规程、操作规程和工作方法等；
● 测量(Measurement)：测量器具和测量方法等；
● 环境(Environment)：工作地的温度、湿度、照明、噪音和清洁卫生等。
3、工作ISO9001质量
工作质量是指企业为保证和提高产品质量和工序质量，在经营管理和生产技术工作方面所应达到的水平或保证程度。
它包括的范围较为广泛，主要包括经营决策工作质量和现场执行工作质量。它可以通过工作效率、工序质量、产品质量、经济效益等指标反映出来，并可直接用合格品率、返修率、废品率等指标来衡量。
总之，产品质量、工序质量和工作质量是相互联系、相互影响的。其中工序质量直接影响产品质量，工作质量是工序质量和产品质量的保证和基础，产品质量则是各项工作质量的综合反映。
在进行ISO9001管理评审前应作出充分准备，宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括：
进行ISO9001管理评审、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告，对质量管理体系的动作作出初步评价，识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。
进行ISO9001管理评审第二、质量检验部门负责人提出产品质量状况分析报告，包括产品质量符合性与前一个周期的对比分析，当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。
进行ISO9001管理评审第三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。
进行ISO9001管理评审第四、其它有关报告针对ISO9001质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题，根据高管理者的要求，可由有关职能部门提出相应的报告，如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告，采购部门关于供方状况的报告，财务部门关于质量成本的报告，营销部门关于市场情况的报告等。
ISO9001管理评审的实施应由高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如“间隔不超过一年”，“在每年12月份进行”等。只规定，“每年进行一次”则不符合要求，因为若2007年1月和2008年12月各进行一次，事实上时间间隔已近两年。
产品质量认证，是指法定认证机构,依据具有国际先进水平的产品标准和技术要求,经过独立评审，对于符合条件的产品,颁发认证证书和认证标志，从而证明某一产品达到相应标准的制度。产品质量认证分为安全认证与合格认证。
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