珠海ISO9001认证价格 ISO9000认证 费用合理 专业高效
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发布时间:2019-12-07
5.2. 管理评审内容: 管理评审一般包括以下内容:
5.2.1. 管理评审输入:
a) 质量方针、目标(指标)的适宜性和实现程度
b) 内部/外部体系审核的结论和应改进的问题;(管理者代表负责)
c) 收集到的客户满意程度、意见、建议及抱怨的问题;(销售部负责)
d) 和外部相关交流取得的信息(行政部负责)
e) 销售及其它过程为实现公司质量方针和目标的情况(过程业绩);(各部门负责)
f) 环境管理体系的表现(各部门负责)
g) 产品质量状况及存在的问题或环境管理趋势;(各部门负责)
h) 纠正措施和预防措施的实施、验证状况;(质检部负责);
i) 以往管理评审提出的改进措施及跟踪验证情况;(管理者代表负责);
j) 由于内外部环境的变化,可能影响体系变更的因素(各部门负责);
k) 有关体系、环境、过程和产品相关内容的改进建议;(各部门负责)。
l) 合规性评价的结论(办公室负责)
5.2.2. 管理评审输出:
a) 对体系的适宜性、充分性和有效性的评价;
b) 对质量和环境管理方针、目标(指标)适宜性和实施情况的评价;
c) 有关体系及其过程有效性改进的决定和措施;
d) 有关产品改进的决定和措施;
e) 有关资源需求保证的决定和措施。
5.3. 管理评审的准备:
5.3.1. 管理者代表将总经理批准后的评审计划分别发至各部门,由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料.
5.3.2. 管理者代表将各部门准备的资料进行收集. 整理. 并根据收集的资料制定评审的具体内容,经总经理批准后,将评审会议的时间.地点.参加人员.评审内容以通知的形式发给参加评审人员.
1. 目的:
验证质量管理体系是否符合公司策划安排、ISO9001和其他标准、相关法律法规要求及公司确定的质量管理体系的要求,并得到有效实施与保持。
2. 范围:
凡一切与质量和环境管理体系有关的规定事项与实施部门皆适用。
3. 权责:
3.1. 管理者代表:负责策划审核的实施、改善对策的跟踪验证;
3.2. 被审核单位:审核缺失改善;
4. 定义:
4.1. 内部审核:一项内部系统化及独立性的检查,以判定活动与相关结果是否符合预定计划,及这些计划是否有效被执行并能达到目标。
5. 作业内容:
5.1. 审核计划
5.1.1. 管理者代表考虑审核的过程和部门状况和重要性以及以往审核的结果编制年度“内部审核计划表”,呈总经理核准,必要时适时修订。
5.1.2. 审核时间应尽量避开生产高峰期,以免发生利益冲突,每年内部审核必须涵盖所有部门及ISO9001和其他要求,但每次内审的部门或条款不强求全部审核到,并且内审间隔时间不得超过12个月;
5.1.3. 当管理体系发生重大变更时,或环境和产品质量发生重大异常时,或总经理认为有必要内审时,管理者代表可策划举行临时内审。
5.2. 审核准备:
5.2.1. 审核前,由管理者代表负责成立审核组,并指定一名具有良好的审核技巧或经验的人员提任审核组长,负责管理审核工作;
5.2.2. 经相关内审员培训合格或持有内审证员证书者方可担任内审员,内审员必须独立于被审核的领域,不得审核自己的工作;
5.2.3. 由审核组长负责编制“审核日程表”说明本次审核时间、活动、范围以及相关审核配合事项,并分发各被审核部门,内审员根据ISO9001和其他标准或公司文件编制“内审检查表”,呈管理者代表核准。
分析现有的控制措施
1)针对识别出的风险严重度、发生频率和可探测性,检查是否有对应的控制措施(如:制度、规范、操作指引等;
2)分析控制措施是否可以降低风险的严重度、发生频率的可能性和风险带来的影响;
3)《风险和机遇评估分析表》会自动算出风险的值;
4)风险系数=风险严重度评分*风险频度评分*风险可探测性评分
5)风险等级分为:低、中、高三个级别。风险值≤12,风险等级为低;12<风险值≤24,风险等级为中;风险值>24,风险等级为高。
6)中、高级别风险必须采取措施减少或风险处理,低级别风险可以不处理。
5.3风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估,根据评估的结果对风险采取措施,从而达到降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:
a.风险接受;
b.风险降低;
c.风险。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
5.3.1风险接受
是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险,当出现以下情况时可采取接受风险的方法:
a. 采取风险措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;
b. 造成的损失较小且重复性较高的风险;
c. 既无有效的风险降低的措施,又无有效的风险的方法时;
d. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于12的低风险。
5.3.2风险降低
风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失,风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况时,可采取风险降低方法:
a. 采取风险措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;
b. 无法消除风险或暂无有效的措施风险时;
c. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为12至24之间的一般性风险。
过程控制文件
公司用于过程控制的工艺流程、生产计划、检查表、工艺卡或其他同类控制要求均进行文件化。过程控制应包括验证适用的产品质量计划、产品规范、检验卡片、顾客要求和/或其他适用产品标准符合性。
过程控制的文件包括或引用作业指导书和用于过程、检验与试验的接收准则,以及必需的顾客检验停止点和见证点。
业务部依据顾客需求制定销售计划,生产部生产计划依据销售计划制定生产计划、工艺流程、编写生产检验工艺卡、检查表或其他控制要求等控制文件,用于产品生产过程的控制。
8.5.1.4产品实现能力的文件
公司建立和保持证实公司满足规定的产品和/或服务要求的能力的文件,文件包括但不限于产品实现策划文件和评审/验证、确认、监视、测量、检验和试验活动的记录,以及产品接收准则。
产品实现能力的文件是用于证明本公司生产产品或系列产品的能力的证据,该文件不需要包含每一批生产任务或个人产品制造。
8.5.1.5需要确认的生产和服务的过程
8.5.1.5.1生产和维护提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,任何这样的过程应实施确认,这些过程习惯称为“特殊过程”。
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