绵阳医疗器械MDR认证机构 欢迎来电洽谈
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关 键 词:绵阳医疗器械MDR认证机构
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2019-11-25
MDR认证集团是服务全球市场的医疗器械认证咨询服务机构,为众多医疗器械生产企业及贸易中间商提供一站式的医疗器械产品检测与认证解决方案。
欧杰检测(中国)公司为MDR认证集团在中国的分支机构,欧杰检测下设上海欧杰总部及杭州欧杰检测、广州欧杰检测及武汉欧杰检测等分公司。
1. 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
上海始终追求专业支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一专业客服对接以及保持经常性的联系,提供在线及时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供全方位专业的支持和解答,选择上海欧杰不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期专业技术支持的战略伙伴。
2. 欧盟代表保存最新的,贴上CE标志产品的技术文件,确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查。
欧杰检测是全球同行业中服务范围最全面的机构之一。作为欧代在欧洲器械注册的市场份额,欧杰检测都长期处于同行业领先地位。
上海欧杰检测科技有限公司成立于2006年,为MDR认证集团在中国的总部机构,成立至今,已经为累积1000余家医疗器械制造与贸易商提供专业的医疗器械产品注册、检测、认证咨询业务,服务项目涉及欧盟医疗指令CE认证、美国FDA认证、中国CFDA认证及ISO13485管理体系认证等内容。
欧杰检测的MDD认证业务起源于2006年,在医疗器械行业开展国际法规技术服务由来已久,截止到目前全球累计超过3000家。客户遍布全球,包括美国、欧洲、亚洲、南美洲等区域。其中包括很多业内的知名企业和上市企业。
3. 根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序,欧盟授权代表协助其进行产品事故报告,召回等
上海欧杰检测同时也是意大利ECM认证检测机构在中国大陆的合作机构,并获得众多其他国际认证机构的认可,是德国TUV,英国SGS等国际权威机构授权合作机构,欧杰可提供FDA验厂咨询、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP认证及CE第四版临床评估报告编写等项目的一站式代理服务,协助客户一次申请获得多国认可的注册证书。
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