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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-09-10
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CE认证机构
（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
md （欧盟CE认证的机械指令）
md，机械指令（Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升运输及运输人的机器及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求（EHSR）覆盖了整个机械工程领域，是工业社会极其重要的方面。
中文名 md 类 型 欧盟CE认证的机械指令 应用领域 整个机械工程领域 地 位 工业社会极其重要的方面
适用产品
1，机械
机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
2，可更换设备
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CE认证费用
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。
CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。
CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。
国内发的CE认证证书：
第一点：权威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。
第二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。
R&TTE无线产品指令CE认证
R&TTE:（ Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive）,无线电及通讯终端指令。出口欧盟的无线遥控产品、通讯产品，必须符合R＆TTE指令（无线电及通讯终端指令）-1999/5/EC要求。
R&TTE指令包含的产品
短距离无线遥控产品 （SRD）例如：遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。
专业无线电遥控产品（PMR） 例如：专业无线对讲机、无线麦克风等。 有绳电话、传真、MODEM、电话答录机、小总机（PABX）、无绳电话CTO、CT1、CT1+…、
ISDN（数字电话产品） 、DECT（增强型数字无绳电话） 、 GSM、CDMA…
蓝牙产品 例如：蓝牙耳机 手机 无线对讲机 无线电话 蓝牙耳机 遥控玩具汽车 无线鼠标键盘 无线麦克风
判定是否需要R&TTE
各国电讯业务运营商为保护庞大的公共电讯网（PSTN），对直接接入公共电讯网的电子产品提出了专门的要求，以保证接入PSTN的产品在使用时尽量减少对公共电讯网的影响和伤害因此，直接接入。PSTN的电子产品除了满足电磁兼容的要求外，还须满足各国对于此类产品通讯方面的专业要求特别对于北美、欧洲、澳洲、日本等国家与地区，政府对这些要求尤为严格。
GPSD是什么？ CE认证
GPSD:（ General Product Safety Directive）,一般产品安全指令。
2006年7月22日，欧盟委员会发布第2001/95/EC号指令(一般产品安全指令)的标准清单，取代以前公布的所有官方标准清单，有关标准由欧洲标准化组织按欧盟委员会指示制定的，涉及运动设备、童装、奶嘴、打火机、自行车、家具(包括折叠床)等产品。
根据一般产品安全指令规定，生产商有责任确保在市场上销售的产品均属安全。这项规定适用于在市场销售的所有产品，或以其他方式向消费者供应的一切产品。
有关当局或法庭(如有争议)必须根据下列几项因素确定产品是否安全：
产品的特 点，包括成分、包装，以及装配、安装及保养说明;外观，包括标签，有关使用、弃置的任何警告或说明，以及任何其他说明或资料(如生产商资料);
产品可能对其产生危险的消费者类别(儿童或长者)。
生产商必须承担责任，确保在市场供应及销售的产品安全可靠，例如提供资料及警告，此外，假如产品可能引起危险，生产商必须采取适当行动，例如将产品从市场收回、给予消费者足够或有效警告，或向消费者收回产品
欧盟公布的标准覆盖下列产品：
户外家具--供露营、家居使用及租用的桌椅
滚轴溜冰运动设备-滚轴溜冰鞋
健身设备
固定训练设备
城市及旅行自行车
登山自行车
竞赛自行车
自行车-自行车配件-行李架
家具-折叠床
家具-家用童床及摇篮
儿童服装安全-儿童服装绳索及束带
儿童专用护理用品-婴儿及幼童用奶嘴
儿童专用护理用品-婴儿车
儿童专用护理用品-自行车儿童座椅
儿童专用护理用品-饮用设备
儿童护理用品-手提式婴儿床及支架
儿童护理用品-奶嘴挂带
打火机
装饰油灯
PED认证 CE认证
PED于1997年5月29日通过，自1999年11月29日起生效，到2002年5月28日之前有30个月的适应宽限期，即产品可以选择适用PED或各国原有的规定（但适用各国原有规定者只能在该国境内流通），从2002年5月29日起则各国原有的规定一律废止，PED成为欧洲压力设备的强制法规。
中文名 压力设备(PED) 认证 外文名 PED认证 生效时间 1999年11月29日 定 义 承受高于0.5巴的压力设备及组件
目录
1 PED 认证基本词义
? 区别
? PED
2 认证适用范围
3 主要工作
? PED符合性评定
? 厂商的选择组合如下
? 品保规定和技术规定
PED 认证基本词义
PED认证全名是：压力设备(PED) 认证。 PED是欧盟成员国就承压设备安全问题取得一致而颁布的强制性法规。
区别
假如和ASME取证作一简朴对比，PED认证是指定产品的安全认证，而ASME取证则是指定标准的工厂认证，这是两者在性质上的最大差别。值得大家注重的是，在PED认证中，指令规定的基本安全要求是强制执行的，而产品的技术标准不是强制执行的。除非用户指定，制造者可自由选择任一技术标准。这一点和国内规定:必须强制执行国标、部标或行业标准也是很不相同的。
PED
压力设备指令(Pressure Equipment Directive PED 2014/68/EU)是一项指令。凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的规定。诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定。
认证适用范围
最大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。
“压力设备”意指容器、管道、安全部件及压力部件。
PED适用于欧洲经济领域(European Economic Area EEA)各国，即欧盟15国(奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国)，再加上欧洲自由贸易协议的会员国(冰岛、列支敦士登、挪威)。
高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
l 具备安全性
l 符合设计、制造、和测试的基本安全要求
l 满足适当的符合性评定程序
l 贴附CE标志及相关规定的标示
低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
l 具备安全性
l 依据完善的工程实务而设计、制造
l 贴附相关规定的标示(可以不必贴附CE标志)
PED范畴的所有承压设备均必须强制性的满足基本安全要求：
（1）设计：设计承压设备时必须考虑与预期使用相关的所有因素，确保承压设备在整个预期寿命内的安全。必须用综合的方法加入相应的安全系数，针对所有相关的失效模式，考虑足够的安全裕量。
对足够强度的设计与计算方法，确保安全处理和操作，检验方法，排放和放空方法，腐蚀和其它化学侵蚀，磨损，充注和卸放，超出允许范围时的保护，安全附件和外部火灾提出了相应要求。
（2）永久性连接（焊接）：必须由有资格的人员根据合适的工艺规程来完成。对于II、III和IV类承压设备，工艺规程和人员必须由授权机构或成员国按第13章认可的第三方机构批准。
（3）无损检测：承压设备永久性连接（焊接）的无损检测必须由有资格的人员执行。对于III类和IV类承压设备，其无损检测人员必须由成员国按第13章认可的第三方机构批准。
（4）最终评定；承压设备必须通过目测评估和对相关文件检查的最终检验。最终评定必须包括压力试验，试验压力必须符合规定数值。
（5）材料：制造承压设备的材料必须胜任其预期的寿命。制造商必须在其技术文件中，说明采用以下形式之一材料规范的要点：1）采用符合欧洲协调标准的材料；2）采用按第11章，取得欧洲批准的承压设备材料；3）采用进行专门评定的材料；对III类和IV类承压设备，材料的专门评定必须由授权机构进行。
（6）定量要求：1）许用应力：如对包括正火（正火轧制）钢在内的铁素体钢（不包括细晶粒钢和特殊热处理钢），不得超过2/3计算温度下的屈服极限和5/12的20℃下强度极限下限；2）接头系数：对设备进行破坏性试验和无损检测证实所有接头均无明显缺陷时为1；对设备进行随机无损检测为0.85；对设备只进行外表检查而不作无损检测时为0.7；3）限压装置: 瞬时的压力彼动必须保持在最大许用压力的10%以内; 4）水压试验压力：不得小于根据承压设备服务中可能经受的最大载荷，考虑最大许用压力和最大许用温度相应乘以系数1.25或最大许用压力乘以系数1.43，取两者之大值; 5）材料特性：在不超过20℃且不超过最低预定操作温度下作拉伸试验，断裂后其延伸率不小于14%，且其ISO夏比V形试样的冲击破坏能量不低于27J。
主要工作
（1）设计批准；提供设计制造采用的标准规范清单，企业内部标准，产品图纸，计算书，材料明细表，对PED“基本安全要求”符合性的对比分析，危害性分析，操作说明书，产品符合性声明等；
（2）材料批准。提供材料质保书，必要时进行的附加试验，外购材料的供应商评审；
（3）焊接工艺及焊工评定：制订评定计划，编制焊接工艺规程（WPS）、准备焊接试板和焊材，进行工艺评定和焊工评定试验；
（4）无损检测人员资格认可；
（5）质量体系批准：提供质量手册，两次年审报告，不一致项及纠正记录，满足PED要求的补充程序文件等。
产品归类与符合性评定模式的选择
厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类：PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造)，以及第I类到第IV类等五类。危险性越高，则分类等级越高，规定也就越严格。
PED符合性评定
符合性评定(conformity assessment)程序适用于第I~IV类的设备。
厂商的选择组合如下
第I类 第II类 第III类 第IV类
A A1 B1+D B+D
D1 B1+F B+F
E1 B+E G
B+C1 H1
H
对于只须适用较低要求模式的产品，厂商也可以选择应用较高要求的模式。
各模式的说明如下：
A 内部生产管制
A1 内部制造检查加上最终评审监督
B EC型式检查
B1 EC设计检查
C1 符合型式
D 生产品质保证(ISO 9002)
D1 生产品质保证(ISO 9002)( 模式单独应用)
E 产品品质保证(ISO 9003)最终检验与测试
E1 产品品质保证(ISO 9003)( 模式单独应用)
F 产品检查
G EC个别检查
H 全面品质保证(ISO 9001)
H1 全面品质保证(ISO 9001)加上设计检查及最终评定的特别监查
其中，模式A不必经由验证机构验证，其余各模式则都要经欧盟会员国认可指定的验证机构(notified body)验证。
品保规定和技术规定
PED包括了品保和技术两方面的规定条款。两者对生产厂商和产品都属强制性的规定，唯有两方面的规定都能符合，所生产的压力设备产品才可以贴附CE标志。在国内，多家外资机构能够提供厂商品保和技术两方面的验证服务。
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