代办ISO认证质量管理体系公司 iso注册 汉墨咨询
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关 键 词：代办ISO认证质量管理体系公司
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-08-25
ISO基本知识
International Organization for Standardization
●国际标准化组织
-各国标准化团体(ISO成员团体)
-ISO技术委员会(Technical Committee)
简写TC
TC176质量委员会(负责持续评估和修订 ISO9000家族文件)
设计和开发控制 ：
公司对设计和开发过程进行控制，以确保：
a）获得规定的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；
f）保留这些活动的形成文件的信息。
8.3.5设计和开发输出 ：
公司确保设计和开发输出：
a）满足输入的要求；
b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；
c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。
保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
8.3.6设计和开发更改 ：
公司识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。
保留下列形成文件的信息：
a）设计和开发变更；
b）评审的结果；
c）变更的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施：
a）确定产品和服务的要求；
b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范；
2）产品和服务接收。
c）资源配置要求；
d）实施过程控制的规范；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行；
2）证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
8.1.2公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。
8.1.3公司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理或施加影响，规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度，确保外包过程受控。
8.1.4 本公司根据产品生命周期观念，做到：
a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求；
b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求；
c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环境要求；
d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。
ISO9000是做什么的
●在国际上达成一致的良好的管理惯例
●寻求行业规范业务运作的重复再现
●满足顾客要求
●提倡以预防为主，引入持续改进机制
●满足能力的证明，增强市场竞争力
●适用于任何组织——无论大小、行业或文化背景
(ISO 9开头的文件都是与质量有关的)
确定并实施在产品提供之前、中、后有效安排与顾客的沟通。
（1）通过广告目录宣传、回答顾客的咨询等形式向顾客介绍产品；在业务部洽谈中与顾客共同确定产品信息。
（2）在执行合同(订单)中，根据需要将合同进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。
（3）产品交付后，收集顾客反馈信息，妥善处理顾客投诉{填“不合格品处理单”}，以取得顾客满意(见本手册9．1．2条款)
总则
（1）为实现质量方针、质量目标，公司策划、建立和保持质量管理体系以保稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
（2）质量管理体系文件是指对建立质量方针和质量目标，并使其实现的一组关联的相互作用要素的描述。这种描述可以使用纸张、计算机磁盘、光盘、照片、样件及其他电子媒体或他们的组合形式。
（3）本公司按照ISO 9001:2015标准要求建立健全质量管理体系，并形成质量管理体系文件和相关记录。
层次 A：质量手册，包括： 质量方针和质量目标的声明；
层次B：程序文件，包括：标准中所需求形成文件的程序；以及公司为确保其过程有效策划、运作和控制所需的程序。
层次C：支持性文件,包括: 操作规范/验收规范/管理规定/产品标准等
层次D：表 单 /（质量记录）本标准要求形成的记录将质量活动结果填写在记录表式中形成的质量记录，是质量体系有效运行和产品质量符合规定要求的见证性文件，各项质量活动均须依标准要求作相应的记录。
（4）本公司对ISO 9001:2015标准中要求的程序文件都已进行了编制，并可根据公司质量管理体系运行的需要，在未来增加程序文件和记录。
（5）本公司对ISO 9001:2015 标准中要求作出“规定”的（含“制订”、“编制”等）的内容，分别在质量手册中作出描述。
（6）质量管理体系文件的制订和详略程度取决于活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解和应用。
（7）文件采用文字、表格、计算机等形式。文字形式的文件采用受控形式，计算机形式的文件实施专人管理。
我们还在用传统的检验方式来进行质量控制吗？我们还在为产品质量的波动而烦恼吗？我们还在为过程能力的高低而争论吗？
“SPC统计过程控制”的应用是二战后日本企业成功的基石之一。SPC是6Sigma管理模型DMAIC中C（Control控制）阶段的主要工具，也是ISO/TS16949五大工具之一。
本课程通过对统计技术基础知识、SPC原理，SPC控制图的制作，过程能力的分析等知识的介绍让学员掌握SPC工具的理论及使用方法；并通过案例分析让学员能够实际应用SPC工具进行过程控制，从而改进产品质量水平，提高管理效率。
（8） 质量手册
A质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，概括性、纲领性地描述质量管理体系；质量手册包括或引用质量管理体系程序。
B公司依ISO 9001:2015标准要求，为实现质量方针和质量目标，结合公司实际编写本手册，并实施和保持手册所规定的质量管理体系
C本手册包含或引用了程序文件，并在受控文件清单中记录程序文件和其他质量文件的目录。
D本质量手册对经确定和建立的质量管理体系各过程之间的相互作用及顺序，分别在第4、5、6、7、8、9、10章作具体描述。
E质量管理体系程序、支持性文件等与质量管理体系要求有关文件的更改、修订和补充必须与本手册保持一致。
7.5.2 编制和更新
（1）质量管理体系所要求的记录是一种特殊类型的文件，应予以建立和保持，以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
（2）所有记录应保存持清晰、易于识别和检索。
（3）质量记录可以是质量记录表式、硬拷贝或电子媒体等其它媒介形式。
（4）编制《记录控制程序》，以控制记录标识/贮存/保护/检索/保留/处置。
7.5.3 成文信息的控制
（1）对与QMS要求有关的文件进行有效的控制，即控制文件的编制/审批/发放/更改等管理工作。为此，公司编制了《文件和记录控制程序》。
（2）对文件的控制必须达到如下要求：
A．文件发布前应由授权人员的批准，以确保文件是充分的、适宜的；
B．对文件进行评审，确定是否需要更改，若更改须经再次评审和批准。
C．公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和文件修改申请单、文件一览表等记录来识别、控制体系文件的更改与现行修订状态。
D．人力资源部将涉及各单位的操作/检验规程、相关支持文件和程序书的最新有效版本发放到各单位现场，以便：操作人员了解相关工艺要求及正确的操作方法；和单位主管了解并熟悉涉及本单位的程序要求;
E．体系文件依本条款标准要求进行规范，以确保文件清晰、易以识别；
F．为使公司相关作业/产品符合相关法规/标准要求，由管代统一进行搜集整理登录，且要求定期进行了解相关法规或标准的最新状态。
G．当体系文件逾期或作废时，应依《文件和资料控制程序》要求执行。
ISO9001质量管理体系认证
ISO9001质量管理体系是国际标准化组织ISO制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织获得认证证书。
QMS文件应包括：
a)质量方针和质量目标
b)质量手册
c)程序文件和记录
d)作业文件及记录
注c):本标准要求的形成文件的程序和记录(本公司自己规定的)
注d):为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件
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