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关 键 词：靖江CNAS认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-08-22
ISO9001质量管理体系认证标准的导入
如何进行ISO9001标准导入？
国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）在1990年举行的第九届年会上提出了国际上通称为《2015年展望》的《90年代国际质量标准的实施策略》；它的目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9001标准，为提高组织的运作能力提供有效的办法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者，是否从这段话中领悟到了ISO9001标准的意义？是否从这段话中感到了导入ISO9001标准的作用？
经过规定的程序，多次不同层次的讨论、修改，2015版ISO9001标准即将发布。2015版ISO9001标准鲜明的特色，是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则，全面融合在ISO9001标准之中。 ISO9001标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业，导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
有的企业在发展过程中，深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应，他们经过深思熟虑，导入了ISO9001标准。
有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下，认识到了必要性，导入了ISO9001标准。
有的企业在市场经营中，遇到了顾客提出质量管理体系的要求，为了满足要求，开拓市场，导入了ISO9001标准。
有的企业与同行业其它企业比，受其它方面的宣传与影响，也导入了ISO9001标准。
不管是出于哪种考虑，导入ISO9001标准就是一种十分正确的选择与决策。
ISO9001标准，特别是ISO9001《质量管理体系——要求》，并没有告诉企业如何如何做，标准只是提出了要求，达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说，导入ISO9001标准是第一步，而如何依据标准的要求，实现有效的质量管理，建立适宜持久的质量管理体系，则需付出精力、时间与资源。
请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力，了解一下ISO9001标准，希望你们早日导入ISO9001标准，更希望你们建立一个符合ISO9001标准的、有效的质量管理体系。
中国在ISO14001标准领域的管理制度和政策
中国在ISO14001标准领域的管理制度和政策如何？
我国也在引入推行ISO14001标准，开展环境管理体系认证试点工作的同时，逐步建立了中国环境管理体系认证国家认可制度。经国务院办公厅批准，中国环境管理体系认证指导委员会（简称指导委员会）于1997年5月在京成立，指导委员会负责指导并统一管理ISO14001环境管理系列标准在我国的实施工作。指导委员会主任由国家环境保护总局局长担任，国家商检局、国家技术监督局、国家计委、国家经贸委、地矿部等有关部门和单位为委员单位。指导委员会办公室设在国家环境保护总局，负责承担指导委员会的日常工作。
指导委员会下设中国环境管理体系认证机构认可委员会（简称环认委）和中国认证人员国家注册委员会环境管理专业委员会（简称环注委）分别负责实施对环境管理体系认证机构的认可和对环境管理体系认证人员的注册工作。
中国政府为了规范ISO14001标准的认证秩序，避免重蹈ISO9001标准实施的混乱局面，制定了一系列有利于ISO14001标准健康发展的规范政策。
首先，ISO14001认证的推行不再有两套体系的存在，中国国内实行“一个体系，一套标准，一种证书”的管理原则，建立中国环境管理体系指导委员会（以下简称指导委），由国务院28个部、委组成，主任单位是国家环保总局，第一副主任单位是国家技术监督局，日常工作由国家环保总局科技标准司承担。指导委下设两个分委员会：中国环境管理体系认证机构认可委员会、中国认证人员注册委员会环境管理体系专业委员会。分别负责认证机构认可与审核员注册。
其次，对认证机构的认可严格把关。一个独立的认证机构必须有10名（含）以上的国家注册审核员，机构内部必须建立一套质量保证体系来保证认证质量和约束审核员的行为。同时，咨询机构必须有5名（含）以上的国家注册审核员，机构内部也须建立一套质量保证体系，向国家环保总局备案取得备案证书后，方可开展工作。
第三，境外认证机构在中国国内开展认证，也必须取得环认委的认可；境外咨询机构也须向国家环保总局备案。目前，尚未有境外机构在中国得到认可和备案。
ISO14001知识
认证申请ISO14001认证需要提交的资料- 认证前材料准备
1、申请方须有独立的法人资格，集团公司下属企业应有集团公司的授权证明。
2、申请方应建立文件化的环境管理体系。
3、申请方本年度内无污染事故；无环保部门监督抽查不合格。
4、申请方经营状况良好。
5、申请材料。除填报《环境管理体系认证申请表》外，还应包括：
①法律地位的证明文件（如：营业执照）复印件；
②企业简介（包括质量体系及其活动的一般信息）；
③产品及其生产或工作流程图；
④本行业现行的国家、行业的主要强制性标准、法规（如环保、节能、安全、卫生方面的标准、法规）或其目录；
⑤ 必要时，其他证明文件。
我国实施ISO14001标准应注意哪些问题？
①实施ISO14001标准，要以中国国家和地方环境保护法律法规、标准、规章制度以及各级行政管理部门有关环境保护的决定为依据。企业制定的环境保护方针、政策、目标要以国家“九五”和2010年远景目标为依托，确保区域环境目标的实施，实现总量控制。
②实施ISO14001标准，要与全过程污染控制，清洁生产及企业管理相结合。环境管理是企业管理的一部分，因此环境管理必须贯穿在企业管理之中，企业应把全过程控制污染、清洁生产，作为企业的环境方针、目标纳入环境管理体系之中，促进企业节能、降耗、减污。在企业管理过程中体现防治污染。
③实施ISO14001标准，要与现行的各项环境管理制度相结合，要把有关制度的基本要求纳入环境管理体系之中。审核认证前，把是否遵守中国的环保法律法规、标准、总量控制指标作为企业申请认证的基本条件；审核认证中，把是否贯彻了环境管理制度作为审核内容之一。从而使ISO14001标准的实施更具有中国特色，符合中国国情。
④实施ISO14001标准，认证机构、咨询机构应按有关规定和各自职能分别开展相应工作。
⑤要加强环境管理体系认证人员和咨询人员的培训，提高环境管理体系咨询，审核认证工作的质量，为改善中国环境管理状况，获得国际认可创造条件。
⑥加强对认证工作的监督。
ISO9001标准的推行，与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理企业的微观环境，后者侧重于企业的宏观环境。由此可见，ISO9001标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定"九五"期间在企业中全面推行ISO9001标准。
ISO9001八大原则（质量管理八大原则）
ISO9001的八大原则
一、质量管理八大原则的内容：
原则1.以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。
原则2.领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3.全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
原则4.过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
原则5.管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6.持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7.基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8.互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这ISO八大原则形成了ISO 9001质量管理体系标准的基础。
二、ISO八大原则与质量管理的关系
质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则，这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理。就质量保证来说，主要目的是取得足够的信任以表明组织能够满足客户对质量的要求。
因而所开展的活动主要涉及：测定顾客的质量要求、设定质量方针和目标、建立并实施文件化的质量体系，最终确保质量目标的实现和管理两个层面。
质量管理则要考虑，作为一个组织经营管理的重要组成部分，怎样保证经营目标的实现。组织要生存、要发展、要提高效率和效益，当然离不开顾客，离不开质量。因而，从质量管理的角度，要开展的活动就其深度和广度来说，要远胜于质量保证所需开展的活动。
ISO9001质量管理体系认证标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001的基本指导思想，具体地体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9001标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9001标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
四、持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19001标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
C、在提供预期结果方面，过程是否有效？
七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
回顾历史，ISO9001标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9001标准的指导。成熟的ISO9001系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
ISO14001是以什么样的管理模式为基础的？
ISO14001所规定的环境管理体系是以企业传统管理模式“德明模式”为基础的，也称为“PD-CA模式”，即规划(Plan)，实施(Do)、检查(Check)，改进(Act)等四个关联的环节。
德明(Deeming)模式在质量管理体系(ISO9001)中充分地运用并取得了成功。德明模式将企业活动分为四个阶段：
①规划，即策划阶段-建立企业的总体目标以及制定实现目标的具体措施。
②实施，即行动阶段-为实现企业目标而执行计划和采取措施。
③检查，即评估阶段-检查按规划而执行的有效性和效率，并将结果与原规划进行比较。
④评审和改进，即纠正措施阶段-改进识别出来的缺点和不足，修改规划使之适应变化的情况，必要时对程序予以加强或重新确定。
这是一个动态循环的管理过程框架，以持续改进的思想指导组织系统地实现目标，环境管理体系成功地运用了这一着名传统模式并给予它新的内涵和应用范围，并使环境管理体系与企业传统管理相融合
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