龙岩iatf16949认证顾问 iatf16949认证 汉墨咨询
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-08-17
6.6 变更实施：
4M中的各类变更实施，参照第6.4项表单中对应项的类别要求进行相应的送样、申请及记录，其中需保存记录项目见第6.5项，实施流程见第5项，涉及到工程变更的按《工程变更控制程序》执行。
6.7 首次变更管理：
6.7.1 人员变更：品保部追溯到变更后人员的生产产品型号、批次，进行重点检查并记录，备注供查询。
6.7.2 设备/治工具变更：品保部对变更后加工的产品进行验证，并对此设备加工的产品进行一定周期（视变化点的严重度而定，1-2周）的监控，确认质量的稳定性。
6.7.3 设计变更：首件生产时，由生产部通知品保部、工程部等相关责任人到现场，对产品的过程及质量进行确认，完成首件检查，并由检验人员填写《 首末件检验报告》，经工程、品保部确认OK后，方可开始生产。
6.7.4 物料变更：
6.7.4.1 供应商内部变更，由供应商每月向我司采购课提出申请，由采购课通知厂内工程、品保部对其进行评审、确认；需转报客户批准的项目，由市场部负责联络客户并反馈结果，经客户批准后方可实施；由品保部负责对供应商变更实施后的产品进行验证、跟踪。
6.7.4.2 涉及到具体物料变更的，按《工程变更控制程序》执行，仓储课需做好区分及标识。
6.8 变更品的首次交货：
6.8.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货”标签，并连续5批作标识。
6.8.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1.原来产品与变更品的外包装分开；
2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货”标签，并连续5批作标识。
6.4SWOT分析模型
SWOT分析模型是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
6.4.1优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。
6.4.2劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。
6.4.3机遇，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。
6.4.4风险，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。
6.5构造SWOT矩阵
将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。
6.6制定行动计划
在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后，便可以制定出相应的行动计划。制定计划的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。
6.7针对公司环境分析、评价过程中识别出的风险和机遇按照《风险和机控制程序》执行。
6.8总经理办公室负责编制公司环境分析报告，并将经过总经理批准后公司环境分析报告发至有关部门。
6.9总经理办公室负责保存公司环境分析、评价相关的记录。
6.1风险和机会管理策划
6.1.1根据组织内外部环境状况、相关方需求和期望，公司对其进行分析和评价，并将结果记录在《组织内外部环境要素识别表》和《相关方需求和期望识别表》
6.1.2为全面识别和应对公司在生产管理活动中、组织内外部环境状况和相关方需求期望存在的风险和机会，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险机会识别评价应对措施表》。在风险和机会的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别。
6.1.1风险识别过程中包括但不限于以下方面的风险：
6.1.1.1 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；
6.1.1.2 生产作业过程中的安全风险；
6.1.1.3 设备、工装夹具、刀具不良或故障对产品质量造成的风险；
6.1.1.4 产品售后的风险；
6.1.1.5 过程失效的风险；
6.1.1.6 供应链管理风险（独家供应商、送货及时性、欺诈）；
6.1.1.7 化学品管理风险；
6.1.1.8 企业运营中潜在火灾的风险；
6.1.1.9 为满足合规性义务风险
6.1.1.10人力资源管理风险（如关键岗位人员流失、能力不足、员工罢工）
6.1.1.11物流管理风险（如运输中货物损坏、途中延误造成无法按时交货、运输延误造成原材料库存不足）
6.1.1.12自然灾害风险(地震、水灾、飓风)
6.1.1.13客户管理风险（投诉索赔、货款回收延误、订单流失、客户流失）
6.1.1.14国家政治的稳定、经济发展、外部竞争环境
6.1.2机会的识别
6.1.2.1新客户、新项目
6.1.2.2新的发明、技术创新
6.1.2.3新的人才引进
6.1.2.4抓住国家宏观政策或法律法规
6.1合理化建议所涉及的范围：公司的经营、管理、安全、技术、质量、福利等方面，合理化建议的提出不限时间，每月、每季度、每年都可以提出合理化建议，由综合管理部对提出的合理化建议进行收集整理、并交到合理化建议评审小组进行评审。
6.2 提出的合理化建议应能正确反映出改进什么和如何改进，并有正确的解决问题的办法，对改进后的合理化结果有一定的预测和预算。
6.3 依据建议内容，由合理化建议评审小组对收集的合理化建议进行评审，并在10天内得出评审结果 ，包括可采纳实施的合理化建议、未被采纳的合理化建议、暂不能实施的合理化建议，综合管理部应对所有的建议进行记录备查。
6.4 未采纳的建议，应注明未被采纳的原因，由综合管理部转建议人，暂不能实施的合理化建议由综合管理部留存，待条件具备时再予实施。
6.5被采纳的合理化建议，由综合管理部交到合理化建议执行小组组织实施，在实施过程中各相关部门负责推广。
6.6合理化建议实施效果验证
6.7综合管理部确定建议提出及相关实施人员奖励方法，予以通报表彰。绩效突出则上报总经理。
1、初始过程能力研究 数 量
要求 可接受 未定*
ppk—特殊特性 ≥1.67 √
2、特殊生产样品特性类别 数 量
样品 每一样品的特性 可接受 未定*
尺寸 5 3 15
外观 30 9 270
实验室 5 6 30
性能 5 2 10
3、量具和试验装置 数 量
测量系统分析 要求 可接受 未定*
特殊特性 5 5
4、过程监视 要求 可接受 未定*
过程监视指导 3 3
过程单 5 5
目视辅具 1 1
6、包装/发运 要求 可接受 未定*
包装批准 1 1
装运试验 3000 3000
7、认定
本质量手册根据ISO9001：2015/IATF16949：2016IATF16949：2016《质量管理体系-国际汽车工作小组》的标准，结合本公司的实际情况而编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策规定。
本手册是描述质量管理体系的文件。它是IATF16949：2016质量管理体系注册和实施过程中所有部门/岗位的通用文件，并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。
为了确保按照ISO9001：2015/IATF16949：2016质量管理体系的要求建立，实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司的质量管理体系提高到一个新的阶层。
质量手册目录
公司简介
质量手册发布
质量管理者代表任命
顾客代表任命
质量方针/质量目标
总则
引用标准
术语和定义
组织的背景环境
领导作用与承诺
策划
支持
运行
绩效评价
改进
公司组织架构图
COP/MP/SP 过程一览表
COP/MP/SP 过程关系图
顾客导向过程模式图（章鱼图）
乌龟图-
质量目标解析图
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