iso9000质量管理体系认证公司
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关 键 词：iso9000质量管理体系认证公司
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-07-17
本手册系依据GB/T19001和GB/T22000、CNCA/CTS 0020-2008A、GB/T27341-2009及ISO/TS22002-1标准（包含附加要求），结合本公司实际编制而成，它规定了本公司的质量-食品安全管理体系。
对外声明以证实公司具有能力控制食品质量和安全危害，稳定地提供满足客户要求和适用的法规要求的产品和服务的能力。
明确质量-食品安全管理体系实施、保持和持续改进的准则、程序和方法，有效实施质量-食品安全管理和保证活动，确保公司质量-安全方针和目标的达成, 满足客户要求和增强客户满意。
1.2应用
1.2.1质量-食品安全管理体系适用于本公司 的生产加工全过程。
1.2.2公司质量-食品安全管理体系覆盖了GB/T19001和GB/T22000、CNCA/CTS 0020-2008A、GB/T27341-2009及ISO/TS22002-1标准（包含附加要求）所有条款要求。
设计和开发过程分析示例
资源
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求(特殊 特性、标识和可追溯性；工艺要求； 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/国际或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法
设计和开发控制程序
职责
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
输出
主要核心输出：
1.适用时，图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时，监视和测量要求、接收准则（如检 验指导书
3.特殊特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标
1.年度开发产品数目
2.开发准时率（按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量*100%）
3.开发成功率（开发成功数量/开发数量*100%
）
1、增强企业员工对2015版ISO9001质量管理体系要求标准的理解，建立质量管理体系，提升质量管理的效率与服务效益。
2、使体系文件规定与公司业务运行相吻合，提高企业运作效益，协助企业提升服务效率和服务意识。
二、具体做法
（一）阶段一：诊断环节
1、时间安排：2018年6月，人天数1天。
2、要做的具体内容：
（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（作业规范、管理规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与2015版ISO9001要求的差距与欠缺。为进一步的文件指导、编写与系统整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的服务流程、现场布置、服务设备、产品及服务信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系（系统）过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
（4）流程诊断：对企业运作的流程进行了解与把握，认识企业的业务流程与企业发展现状及未来展望。
3、本阶段的目的
（1）了解公司实际情况、规划与战略，不管是业务流程、现场服务、产品及服务信息还是人员配备、文件及系统水平，全方位的把握公司的实际信息，为体系的铺设获取充足的信息。
（2）了解的上述信息，能有针对性地对所欠缺的地方进行梳理，提出实际可行的解决应对方法，从经营、服务、成本等角度考虑体系实际运行的绩效和经济效益。
顾客沟通过程分析示例
资源
会议室 传真机/电话 计算机/网络/邮件
输入
1.产品和服务的相关信息（如外观/ 尺寸/功能/性能/可靠性等）
2.问询（如成本、交期等）
3.新的或修改的合同、订单
4.顾客的意见及建议
5.顾客抱怨
6.适用时，对顾客财产的处置
7.相关时，应急措施需求
程序及方法
顾客沟通控制程序
过程信息
过程名称
顾客沟通
职责
市场部 工程部/生产部/品保部等部门
输出
达成一致的下列方面（协调一致之后）：
1.产品和服务要求
2.合同、订单、报价单的内容
3.意见或建议的措施及回复
4.顾客抱怨的措施及回复
5.对顾客财产的处置措施
6.应急措施的特定要求
关键指标
1.顾客沟通准确率（准确次数/顾客沟通次数*100%）
2.顾客沟通及时率（及时次数/顾客沟通次数*100%）
质量-食品安全手册
公司编制和保持作为质量和食品安全管理体系运行的纲领性文件的质量–食品安全管理手册：
● 规定了本公司质量-食品安全管理体系的范围；
● 管理体系程序文件的引用；
● 质量–食品安全方针和目标；
● 质量–食品安全管理体系过程顺序和相互作用的表述。
本手册是质量和食品安全管理体系文件的一个组成部分，按《文件和记录控制程序》的要求管理。
4.2.3 文件控制
编制《文件和记录控制程序》，由文管中心归口管理，对质量-食品安全管理体系的所有文件和资料，及适当范围的外来文件（如法律法规、标准等）予以控制，以确保文件的现行、唯一和有效性。
4.2.3.1文件的分类、编号、标识
文件的分类、编号、标识由文管中心负责按《文件和记录控制程序》进行统一管理。
4.2.3.2文件的编制、评审、批准与发布
a.质量–食品安全手册由食品安全小组编制，由管理者代表组织评审，总经理/HACCP组长批准发布；
b.程序文件及管理/技术/记录等文件由各职能部门编制，由部门负责人评审，管理者代表/HACCP组长批准发布。
4.2.3.3文件（含资料）的发放/收回
文管中心按照管理者代表批准的发放范围进行发放；并负责收回调离人员文件或在更新、换发时，及时从使用场所（或使用者）中收回过时或作废文件，并做好标识、加盖红色作废印章予以保存；文件的收发一律采取签收并记录。
4.2.3.4文件的使用
文件持有者应爱护、保管好自己的文件，不得外借或复印，保持文件的清晰。
4.2.3.5文件的更改应经申报批准方可修改并再次批准，做好修订状态标识。
4.2.3.6文件的管理
a.当文件采用电子媒体时应备份，并限制和规定修订权限。
b.文件的借/查阅、作废、保留、销毁等按《文件和记录控制程序》执行。
c.文管中心应定期检查现场文件的使用情况，以确保文件的现行、唯一和有效性。
4.2.3.7文件应定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性。
4.2.3.8外来文件应按《文件和记录控制程序》执行，予以识别和控制，如法律法规与标准、客户提供的资料等。
组织建立过程清单示例
增加领导作用与承诺 的内容：
1）明确规定质量管 理体系有效性的负责 人为最高管理者；
2）质量方针应与组 织的战略方向和环境 相互兼容；
3）将质量管理体系 要求融入到业务过程 中；
4）提升过程方法的 意识；
5）参与、引导和支 持员工为质量管理体 系有效性作出贡献；
6）促进改进；
7）支持其他管理角 色证实其领导作用和 承诺。
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