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关 键 词：东莞ISO管理体系认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2019-07-05
ISO管理体系文件中，在文件和资料的更改是应注意：1、文件和资料更改的审批原则是应由原审批部门 /人审批。当必须由其他部门 /人审批时，被指定的部门 /人应清楚原来审批时的背景情况。外来文件和资料更新应同样履行以上两条的规定。2、对更改的原因、更改的情况应予以记录。不同性质的文件其修改和控制方法可以是不同的。如：可整份修改换版，亦可以换页方式局部修改，对图纸类控制文件采用在文件上加修改框的方法等。3、广告、管理范围内的各种标识、告示等，属于公开文件，可以散发，不必受控，但其内容如与有关文件相关，必须和现行有效版本的内容相一致，其内容要有据可查，张贴、散发要有规定或批准，并需标明有效时间，如有关文件更改时，必须重新印发。
体系文件编写的基本要求：满足ISO相关标准的要求；和组织的实际水平和实际要求要相适应； 全面完整，覆盖组织业务的全部阶段和过程；具有可操作性、可检查评价性；无违背法律、法规；注意行业特点；切记死搬硬套ISO理论。
质量工程 quality engineering，到目前为止，对质量工程还没有统一的定义。但大体上有两种具有代表意义的解释：一种是以美国为代表的广义质量工程概念，定义为：有关产品或服务的质量保证和质量控制及其实践的一个分支。其中包括进行质量参数分析的统计方法和计量方法，实验、检验和抽样程序的开发和分析方法等，还包括行为科学中关于人的因素与积极性对质量的影响等分析方法。另一种是以日本着名质量管理专家田口玄一为代表的狭义质量工程概念，由线内质量控制和线外质量控制技术构成，包括田口的系统设计、参数设计和容差设计等三段设计方法等。
ISO管理体系文件性信息的理解要点：
1、文件和资料控制程序本条款要求针对组织的文件和资料的控制管理建立文件化程序并予以执行。
2、应当控制的文件和资料的范围。与质量体系有关的文件和资料 （包括适当范围的外来文件），与采购、服务管理、检验、检查等有关的文件，均应予以控制。如：
（1）质量手册、程序文件、工作手册、作业指导文件、质量记录表格；
（2）合同、投标书、采购订单等有效文件；
（3）顾客资料、工作结果记录等证据性文件；
（4）提供给顾客的公开文件 （如收费标准、客户须知等）；
（5）法律、法规、标准、ISO 标准等外来文件。
3、外来文件的控制方式
对于外来文件的控制应考虑如下两方面：
（1）外来文件最新版本的跟踪
应采用有效的方法，确保组织所获得的外来文件为最新版本。目前很多信息咨询机构均可提供这种跟踪和更新服务。
（2）外来文件在组织内使用时，应由具有资格的人员对其适用性进行审批。
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