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关 键 词：欧代技术文件
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2019-05-07
欧盟代表保存最新的，贴上CE标志产品的技术文件，确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查
欧盟授权代表的职责包括作为制造商指定的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系，处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；
欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative)，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。
欧盟代表所在国：荷兰（SUNGO Europe B.V.），德国（SUNGO Cert GmbH）
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