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关 键 词：英国UKCA认证的周期和费用
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2019-05-04
对于自我宣告的I类器械，我们同时推出两个证书，一个是CE证书，一个是UKCA证书；CE证
书按照原发证渠道，UKCA证书用SUNGO CERTIFICATION 英国公司来颁发
英国UKCA认证，欧盟CE认证（CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表（德国，英国和荷兰）、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
UKCA标志必须至少5mm高-除非相关法规中规定了不同的最小尺寸。
大部分（不是所有）目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
UKCA标志不会被欧盟市场认可，产品在欧盟销售依然需要CE标志。
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的，你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明（当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的）。
如果要缩减或扩大标志的大小，UKCA的这几个字母必须按照以上版本的比例进行变更。
英国UKCA认证，欧盟CE认证（CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016认证
如果英国硬脱欧，也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧，那么将采用UKCA标志
UKCA标志必须清楚可见，易读，持久（擦不掉的）
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