MDR法规CE和技术文件的要求 SUNGO
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关 键 词：MDR法规CE和技术文件的要求
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2019-05-03
MDR 在很多方面的规定都趋于更加严格的监管模式，更加强调持续监管和全方位协作的监管方式
MDR 由指令升级为法规，提高了对欧盟成员国的约束力
新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？
关于MDR法规（EU2017/745）的涵盖产品范围和分类规则
公告机构何时开始按照MDR进行符合性评审？
MDR法规 共10 章123 条，并附有17 个附录。
MDR与美国FDA对于UDI的要求是存在一定差异的
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