ISO13485认证:2016最新版本
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ISO13485 在产品的实现过程使用风险管理的方法进行控制
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ISO13485,ISO9001和美国的QSR820都是质量管理体系
ISO13485是个协调很多法规要求的自愿采纳的标准
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ISO13485是适用于医疗器械行业的专用标准
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