欧盟医疗器械MDR法规和旧MDD指令的区别 SUNGO
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MDR 在很多方面的规定都趋于更加严格的监管模式，更加强调持续监管和全方位协作的监管方式
MDR 在整合原指令的基础上，大幅提升了有关医疗器械认证的规范和限制
2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规
关于MDR法规过渡期：MDR 过渡期为3 年
MDR法规（MDR，EU2017/745）的相关问题
新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？
MDR（MDR，EU2017/745）的新要求是否可以延后执行?
MDR与美国FDA对于UDI的要求是存在一定差异的
关于MDR法规（EU2017/745）的涵盖产品范围和分类规则
MDR法规 共10 章123 条，并附有17 个附录。
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