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市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、安全标准。专业办理澳大利亚TGA注册和sponsor(澳洲代理人)TGA是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局。治疗商品管理局是澳大利亚的治疗商品(包括医疗器械、药物、基因科技和血液制品等)的监督机构。商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估。事实上,管制要求对任何产品进入澳大利亚生产或销售前,TGA注册必须先通过“澳大利亚***治疗法案登记” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。澳洲代表(Sponsor)在收到制造商以下信息后在ARTG登记器械药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证-/gbaaeee/-