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ISO13485医疗器械质量管理体系认证引入医疗器械全生命周期的概念协助您在原有的质量体系上符合ISO 13485:2016的要求ISO13485医疗器械质量管理体系认证加强了供应商管理的要求ISO13485是适用于医疗器械行业的专用标准通过ISO13485认证,您可以:提高和改善企业的管理水平,提高企业的知名度;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。ISO13485基于ISO9001标准的过程方法,结合医疗器械产品本身的特点,制定出来的用于医疗器械行业的质量管理体系用于法规的要求,对于医疗器械行业具有更具体的适用性和指导性。ISO13485认证加强了产品(或服务)的设计控制尤其是细化了设计验证和设计确认的要求-/gbaaeee/-